Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Dokumentation und Koordination globaler Einreichungsaktivitäten.
- Unternehmen: Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, individuelle Karriereentwicklung und hybrides Arbeitsmodell.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und zahlreiche Arbeitgeberleistungen wie JobBike und WellPass.
- Warum dieser Job: Verbessere die Lebensqualität von Patienten durch deine Arbeit im regulatorischen Bereich.
- Qualifikationen: Abgeschlossene relevante Ausbildung und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Ihr Beitrag
Als Specialist Regulatory Operations (m/w/d) bieten Sie operationale regulatorische Unterstützung mit Fokus auf Dokumentation, Legalisierungsprozesse und Koordination globaler Einreichungsaktivitäten. Sie stellen die rechtzeitige Bereitstellung hochwertiger regulatorischer Dokumente im Einklang mit regulatorischen und rechtlichen Anforderungen sicher. Die Position ist auf 3 Jahre befristet und umfasst folgende Aktivitäten:
- Dokumentenlegalisierung: Koordination der Legalisierung von Dokumenten für globale Registrierungen
- Dokumentenmanagement: Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente gemäß den Standards
- RIMS & Datenmanagement: Pflege regulatorischer Systeme und Sicherstellung einer hohen Datenqualität
- Dossiervorbereitung: Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dossiers
- Koordination: Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern (z.B. Behörden, Dienstleister)
- Prozessverfolgung: Überwachung regulatorischer Prozesse und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation
Ihr Profil
- Abgeschlossene relevante Ausbildung (z.B. Rechtsanwaltsfachangestellte/r, pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, medizinische/r Dokumentar/in, Verwaltungshintergrund)
- Erfahrung in der Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Umfeld (Pharma bevorzugt)
- Verständnis für regulatorische Prozesse und Dokumentation
- Erfahrung mit regulatorischen Systemen/Tools (z.B. RIMS, Jira)
- Fließendes Englisch (mind. B2)
- Strukturierte, zuverlässige, detailorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnvollen Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patienten!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine gute Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktive Lage mit guten Verkehrsanbindungen, modernen Arbeitsplätzen und einer Betriebskantine
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, respektvollen Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
- Vielfalt an arbeitgeberseitig geförderten Leistungen wie WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits und JobBike
Specialist Regulatory Operations (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Merz Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Umfeld bietet. Mit flexiblen Homeoffice-Möglichkeiten, zusätzlichen freien Tagen und einem zentralen Bürostandort beim Gasometer fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und bietet zahlreiche Benefits. Zudem legt Merz großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter, was die Position des Brand Managers (m/w/d) Neurologie besonders attraktiv macht.
