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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team zur Erstellung von regulatorischen Dokumenten für die Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Merz Therapeutics ist ein führendes, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, attraktive Vergütung und zahlreiche Arbeitgeberleistungen wie JobBike und WellPass.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Patienten und arbeite in einem respektvollen, innovativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen, 3-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse erforderlich, Deutsch von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
YOUR CONTRIBUTION
As a Team Lead Regulatory CMC Writing(m/f/d), you will be the central contact point for our manufacturing site for development and maintenance of regulatory documentation to support creation of actual regulatory dossiers. This will include the following activities:
- Preparation of CMC documentation in compliance with internal requirements and in collaboration with the manufacturing organization
- Supervise a Regulatory CMC Writing Manager including coaching, performance review, ensuring compliance, and monitoring performance and its improvement
- Review draft documentation with the CMC RA and the respective site
- Conduct initial impact assessments, ensures justified documentation of changes
- Provide documentation per LoQ scope and timeline, and coordinates related tasks with the manufacturing site
- Define and coordinate required information and documentation with the manufacturing site and contractors to meet agreed regulatory timelines
- Support GMP inspections as needed
- Keep current on global CMC regulations and best practices
YOUR PROFILE
- Completed scientific Studies in Pharmacy, Biology, Chemistry or a related field of studies, a doctorate is an advantage
- 3-5 years of professional experience dealing with regulatory affairs aspects within the pharmaceutical industry, especially with technical writing of module 3
- Strong communication and problem-solving skills and analytical thinking ability
- Team Player with performance orientation and persistence
- Solution-oriented with a focus on compliance and quality
- Business fluent in English, German is an advantage
YOUR BENEFITS
- Individual career development in a purposeful job: you improve the quality of life of our patients!
- Hybrid work model that allows a good work-life balance
- Attractive location with good transport links, modern workplaces and a company restaurant
- Global family business with flat hierarchies and an open, respectful corporate culture
- Attractive remuneration with extensive social benefits
- Variety of employer-subsidized benefits such as WellPass, Deutschland-Ticket, Corporate Benefits and JobBike
ABOUT US
Welcome to Merz Therapeutics,a leading pharmaceutical company that helps people with movement disorders, neurological diseases, liver diseases and other health conditions regain their quality of life.
We are proudto be a family-owned and value-driven company that has been dedicated to serving the needs of our patients for 110 years and is now a global innovation leader with products in more than 90 countries.
Our goalis to use our products to improve treatment outcomes for patients around the world, thereby reducing the burden of suffering for affected people and their surroundings.
Our dedication and commitmentto relentless research and development is to ensure that unmet patient needs are identified and appropriate treatments are provided.
Therefore, become part of our international and motivated Merz Therapeutics family now and help us achieve our goal: \“BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS\“
For more information, visithttps://www.merztherapeutics.com/.
#J-18808-Ljbffr
Team Lead Regulatory CMC Writing (m/f/d) Arbeitgeber: Merz Therapeutics
Kontaktperson:
Merz Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Team Lead Regulatory CMC Writing (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der pharmazeutischen Industrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs auszutauschen. Dies kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise Empfehlungen für die Position geben.
✨Tipp Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen und Änderungen in den globalen CMC-Vorschriften auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Ressourcen, um dein Wissen zu erweitern und bei Gesprächen im Vorstellungsgespräch zu glänzen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im technischen Schreiben von Modul 3 detailliert zu erläutern. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich demonstrieren, um im Gespräch zu überzeugen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Problemlösungsfähigkeiten in deinem persönlichen Netzwerk. Suche nach Möglichkeiten, an Projekten oder Initiativen teilzunehmen, die diese Fähigkeiten hervorheben, und teile diese Erfahrungen während des Bewerbungsprozesses.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Team Lead Regulatory CMC Writing (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und technischem Schreiben. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im technischen Schreiben von Modul 3. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position als Team Lead Regulatory CMC Writing geeignet bist. Gehe auf deine Kommunikationsfähigkeiten und Problemlösungsansätze ein und zeige, wie du zur Verbesserung der Qualität des Lebens der Patienten beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die für die Position wichtig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Team Lead Regulatory CMC Writing vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und im technischen Schreiben von Modul 3 dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn zu nennen, die deine Kommunikationsfähigkeiten, Problemlösungsansätze und Teamarbeit demonstrieren. Dies zeigt, dass du die geforderten Fähigkeiten besitzt.
✨Informiere dich über aktuelle Vorschriften
Halte dich über die neuesten globalen CMC-Vorschriften und Best Practices auf dem Laufenden. Zeige während des Interviews, dass du proaktiv bist und ein tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
