Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Durchführung von Lieferantenaudits.
- Unternehmen: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, ein innovatives Familienunternehmen mit Tradition.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und ein starkes Teamgefühl warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft in einem dynamischen Umfeld mit echten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder verwandte Fachrichtungen, QP-Zertifizierung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir aktuell eine Qualified Person (gn).
Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit.
Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt. Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben? Dann bewerben Sie sich noch heute!
Was Sie bei uns machen:
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance über die gesamte Lieferkette
- Durchführung von Lieferantenaudit und Selbstinspektion
- Teilnahme und Mitarbeit an QMS-relevanten Vorgängen
- Bewertung von nationalen und internationalen Regularien sowie Beratung der Fachbereiche zur Umsetzung der guten Herstellpraxis
- Freigabe (Batch Release) von aseptisch hergestellten Arzneimitteln und / oder biotechnologischen Wirkstoffen gemäß Annex 16 (Eudralex) aus Eigenherstellung sowie Freigabe von aseptisch hergestellten Arzneimittel (Fertigprodukt oder Vorstufen hiervon) aus externer Lohnherstellung
- Lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz (ex Reklamationsmanagement)
- Teilnahme und Vorbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits als Sachkundige Person
- Bewertung von kritischen / schwerwiegenden Abweichungen während der Herstellung und Prüfung
Was Sie dafür mitbringen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium, alternativ Studium Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin etc.
- Die Meldefähigkeit als QP gemäß AMG (Voraussetzung nach §15 erfüllt) ist erforderlich
- Kenntnisse über internationale Richtlinien, z.B. ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA, MWHL
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Pharma / Diagnostik / Medizinprodukte
- Erfahrung in aseptischer Produktion und/oder Produktion biotechnologischer Wirkstoffe wünschenswert
- Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs sind vom Vorteil
- Interesse an einem breiten Aufgabenportfolio
- Affinität zur Erweiterung und Entwicklung von Prozessabläufen
- Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
Was wir Ihnen bieten:
- Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
- Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
- Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
- Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
- Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
- Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
- Und viele weitere Benefits
Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Sachkundige Person / Qualified Person (gn.) Arbeitgeber: Merz
Die Merz Pharma GmbH & Co. KGaA ist ein dynamisches und innovatives Familienunternehmen mit über 115 Jahren Tradition in der Pharmaindustrie. Am Standort Dessau bieten wir Ihnen nicht nur eine ausgewogene Work-Life-Balance und flache Hierarchien, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung, umfangreichen Sozialleistungen und einem starken Teamspirit, während Sie an der Erfolgsgeschichte eines führenden Unternehmens mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sachkundige Person / Qualified Person (gn.) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Merz!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Merz für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person / Qualified Person (gn.) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Merz passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Merz anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merz vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Merz. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
