Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem für innovative Medizintechnik.
- Unternehmen: Werde Teil eines wachsenden Unternehmens in der Zukunftsbranche Medizintechnik.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der chirurgischen Navigation und verbessere das Leben von Millionen.
- Qualifikationen: Studium in relevanten Bereichen und Verständnis für Qualitätsprozesse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Künstliche Intelligenz verändert unser Leben in allen Bereichen, auch in der Medizin. Werde Teil des metamorphosis Teams und unserer Mission, die chirurgische Navigation und Robotik in der Wirbelsäulen- und Unfallchirurgie zu revolutionieren. Unsere innovativen Produkte nutzen proprietäre und patentierte KI-basierte Technologien, um die Sicherheit, Effizienz und Wirksamkeit chirurgischer Behandlungen gleichermaßen zu erhöhen. Da sich das Unternehmen in einer spannenden Wachstumsphase befindet, sind wir auf der Suche nach motivierten und engagierten KollegInnen zur Erweiterung unseres Teams.
Als Quality Engineer (m/w/d) unterstützt du uns dabei, unser Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte kontinuierlich weiterzuentwickeln, zu pflegen und regulatorische Anforderungen sicher umzusetzen. Du arbeitest eng mit Regulatory Affairs, Produktentwicklung und Management zusammen und trägst dazu bei, dass unsere Prozesse und Dokumentationen den Anforderungen u. a. der ISO 13485, EU MDR, FDA 21 CFR Part 820/QMSR und weiteren internationalen Regularien entsprechen.
Aufgaben sind:
- Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Formularen und weiteren QMS-Dokumenten
- Sicherstellung, dass Prozesse und Dokumentationen mit ISO 13485 sowie relevanten regulatorischen Anforderungen übereinstimmen
- Unterstützung bei der Überwachung der Einhaltung interner Prozesse und Qualitätsvorgaben
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen im QMS und Unterstützung bei der Umsetzung entsprechender Maßnahmen
- Pflege und Nachverfolgung von Qualitätsaufzeichnungen sowie Unterstützung bei Reports zur Wirksamkeit des QMS
- Unterstützung bei internen Qualitäts- und Compliance-Themen, z. B. Schulungen, Feedbacksystemen und Ticketmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit dem Quality Management Representative und anderen Fachbereichen
Das erwartet dich bei metamorphosis:
- Karriere in einer absoluten Zukunftsbranche.
- Einzigartige und spannende Problemstellungen in der Medizintechnik.
- Fachliche und persönliche Weiterbildung in den Bereichen, die dich wirklich interessieren.
- Kompetitives Gehalt.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Gesellschaftlicher Mehrwert.
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium in Computer Science, Medizintechnik, Smart Health Sciences, Biomedical Engineering oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Sehr gutes Verständnis für qualitätsrelevante Prozesse und Dokumentationsanforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Auge fürs Detail und Freude daran, Prozesse klar und nachvollziehbar zu gestalten
- Sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere für technische und regulatorische Dokumentation
- Teamfähigkeit
- Flexibilität und Motivation, dich in neue Themen einzuarbeiten und Prozesse aktiv mitzugestalten
- Interesse an neuen Themen und hohe Lernbereitschaft
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Quality Engineer Arbeitgeber: metamorphosis GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf Informationssicherheit und Compliance konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Spezialisierung im Bereich IT-Sicherheit bieten. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer modernen Arbeitsumgebung, die Ihre Work-Life-Balance unterstützt.
