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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leitung des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs in einem führenden humangenetischen Labor.
- Arbeitgeber: MGZ - Medizinisch Genetisches Zentrum, ein führendes Unternehmen in der Humangenetik.
- Mitarbeitervorteile: Leitende Position mit Gestaltungsmöglichkeiten und langfristiger Perspektive in einem stabilen Umfeld.
- Andere Informationen: Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und leistungsfähigen Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Humangenetik und arbeite an zentralen Qualitäts- und Regulatorik-Themen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Das MGZ - Medizinisch Genetische Zentrum ist eine Facharztpraxis und ein akkreditiertes Labor für Humangenetik mit Sitz in der Münchner Innenstadt. Das im Jahr 2000 gegründete MGZ gehört mit seinen mehr als 220 Mitarbeitern in Deutschland zu den führenden Unternehmen im Bereich der Humangenetik.
Für unser führendes humangenetisches Labor suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung des Bereichs Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Die Position ist als geplante Nachfolge der derzeitigen Abteilungsleitung angelegt und verbindet fachliche Tiefe mit übergreifender Steuerungs‑ und Führungsverantwortung. Sie übernehmen eine zentrale Schlüsselrolle für Qualität, regulatorische Sicherheit und organisatorische Stabilität des Labors und arbeiten eng mit der Geschäftsführung zusammen.
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTUNG
- Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 15189 inklusive kontinuierlicher Weiterentwicklung und Sicherstellung der nachhaltigen Umsetzung
- Verantwortung für alle Regulatory‑Affairs‑Belange des Labors
- Umsetzung der Anforderungen der IVDR inklusive kontinuierliche Überwachung regulatorischer Entwicklungen sowie Gewährleistung der Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Vorgaben, Normen und internen Qualitätsstandards
- Organisatorische Gesamtsteuerung der Bereiche Arbeitssicherheit und Datenschutz inkl. Entwicklung von Richtlinien, Schulungen und Umsetzung gesetzlicher Vorgaben
- Weiterentwicklung des QM-Systems und strategische Vorbereitung bzw. Implementierung zusätzlicher Standards (z. B. CAP/CLIA, GLP)
- Eigenverantwortliche Betreuung des Risikomanagements, Pflege und Weiterentwicklung des CAPA-Systems, Steuerung und Überwachung der Change‑Control‑Prozesse und des Beschwerdemanagement
- Steuerung und kontinuierliche Optimierung der regulatorischen sowie qualitätsrelevanten Dokumentation
- Verantwortung für die Planung, Steuerung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, einschließlich der Begleitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungsverfahren
- Zentrale Ansprech‑ und Beratungsperson für Management, Fachbereiche, und externe Partner in allen QM‑ und regulatorischen Fragestellungen
- Führung, Entwicklung und organisatorischer Ausbau des QM‑/RA‑Bereichs
- Strukturierte Einarbeitung in die bestehende Abteilungsleitung und anschließende Übernahme der Leitungsfunktion
IHR PROFIL
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in einem regulierten medizinischen oder diagnostischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und IVDR sowie regulatorischer Rahmenbedingungen im Gesundheitswesen
- Erfahrung in der Steuerung komplexer Verantwortungsbereiche und in der Führung größerer Teams oder Organisationseinheiten
- Routine im Umgang mit Audits, Behörden, Zertifizierern und internen Entscheidungsträgern
- Strukturierte, verbindliche und durchsetzungsfähige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations‑ und Beratungskompetenz
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
WIR BIETEN IHNEN
- Eine leitende Schlüsselposition mit klar definierter Nachfolge der bestehenden Abteilungsleitung
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und hohe Gestaltungsmöglichkeiten
- Verantwortung für zentrale Qualitäts‑, Regulatorik‑ und Governance‑Themen eines führenden humangenetischen Labors
- Etablierte, leistungsfähige Teams in QM, Regulatory Affairs, Arbeitssicherheit und Datenschutz
- Langfristige Perspektive in einem stabilen und hochspezialisierten Umfeld
- Attraktive, der Verantwortung entsprechende Rahmenbedingungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre Unterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Informationen zum MGZ – Medizinisch Genetischem Zentrum unter www.mgz-muenchen.de
Leitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs(m/w/d) Nachfolge der bestehenden Abteilungsleitung Arbeitgeber: MGZ
Kontaktperson:
MGZ HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs(m/w/d) Nachfolge der bestehenden Abteilungsleitung
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Regulierung am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Leitung bist.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für das Thema! Wenn du im Gespräch über deine Motivation sprichst, wird das dein Interesse an der Position unterstreichen. Erkläre, warum du gerade bei MGZ arbeiten möchtest und was du zur Weiterentwicklung des QM-Systems beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Stelle interessierst. Außerdem hast du so die Möglichkeit, dich über weitere offene Positionen im MGZ zu informieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs(m/w/d) Nachfolge der bestehenden Abteilungsleitung
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit unseren Anforderungen!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und verlinke deine bisherigen Erfahrungen direkt mit den geforderten Qualifikationen. So zeigen wir dir, dass du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Website einreichst. Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und schnell zu reagieren. Also, leg los und bewirb dich!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MGZ vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den Anforderungen der Position. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs dazu passen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf Fachfragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu DIN EN ISO 15189 und IVDR. Informiere dich über aktuelle Entwicklungen in der Regulierung im Gesundheitswesen. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, die du in die neue Rolle einbringen kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Position viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Überlege dir, wie du deine Kommunikations- und Beratungskompetenz in der Vergangenheit erfolgreich eingesetzt hast.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung größerer Teams zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit komplexe Verantwortungsbereiche gesteuert hast und welche Strategien du zur Teamentwicklung und -motivation eingesetzt hast.