Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer medizinischer Geräte und bringe sie erfolgreich auf den Markt.
- Unternehmen: Roche, ein Unternehmen, das Vielfalt und persönliche Entfaltung schätzt.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der mechanischen Konstruktion und Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Die Funktion der Geräteentwicklung innerhalb der Roche Technischen Entwicklung ist verantwortlich für die Entwicklung und Unterstützung von Arzneimittelabgabegeräten für das Produktportfolio. Unsere Aktivitäten erstrecken sich über eine Reihe von Ingenieurdiziplinen, von der Anforderungsdefinition bis hin zur Kommerzialisierung und Unterstützung des vermarkteten Produkts. Die Abteilung Geräteengineering kombiniert Design, Ingenieurwesen, Tests und Fertigung, um zuverlässige und sichere Arzneimittelabgabegeräte zu entwickeln, die den Bedürfnissen von Patienten, Gesundheitsdienstleistern und Gesundheitsbehörden entsprechen.
Die Gelegenheit
In dieser Rolle werden Sie erheblichen funktionsübergreifenden Kontakt haben, insbesondere mit QA, Regulatory Affairs, Clinical und Commercial Funktionen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter des Geräteengineering und ist in die Geräteentwicklungsfunktion von Roche integriert.
- Technische Führung: Agieren Sie als technischer Experte, um Kombinationprodukte und medizinische Geräte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Führen Sie die Bewertung neuer und bahnbrechender Technologien.
- Ingenieurexzellenz: Wenden Sie fortgeschrittene Ingenieurtheorie an, um robuste technische Produktanforderungen festzulegen und zuverlässige Designlösungen zu entwickeln. Verwenden Sie digitale Zwillinge, um zu überprüfen, dass Geräte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg konsistent die Leistungsanforderungen erfüllen. Bewerten Sie rigoros die Robustheit und Zuverlässigkeit des Designs durch simulationsbasierte Methoden, einschließlich Finite-Elemente-Analyse (FEA), Toleranzanalyse und andere prädiktive Ingenieurtools.
- Design für die Fertigung: Nutzen Sie tiefgehende Expertise in der Spritzgussfertigung, Werkzeugdesign und Fließanalyse, um sicherzustellen, dass Designs für die Großserienproduktion optimiert sind.
- Designkontrolle: Erstellen Sie Dokumentationen zur Designkontrolle (Designentwicklungspläne, URS, Design-Eingaben/Ausgaben, Designverifikationspläne und DHF-Erstellung/-pflege), Konformitätsbewertungen und Risikomanagementdokumentationen.
- Projektmanagement: Prognostizieren und planen Sie den Ressourcenbedarf für Geräteentwicklungsprojekte. Führen Sie Projekte innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen durch, indem Sie Lean-Management-Prinzipien anwenden, um Effizienz und modernste Ergebnisse zu erzielen.
- Compliance: Wenden Sie Ihr Wissen über den regulatorischen Rahmen an, um standardkonforme Designs sicherzustellen (z.B. ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 und 21 CFR 820.30).
Wer Sie sind
- Bildung: Sie haben eine Hochschulausbildung (Ingenieurstudium oder verwandtes Fachgebiet).
- Erfahrung: Sie haben mindestens 10 Jahre nachweisbare Erfahrung im Maschinenbau und in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten in der Pharmaindustrie oder anderen stark regulierten Umgebungen (cGxP, QSR).
- Spezialisierung: Sie verfügen über praktische Erfahrung in der Entwicklung von Pen-Injektoren / Auto-Injektoren.
- Technisches Know-how: Sie besitzen starke Ingenieurexpertise, einschließlich CAD-Konstruktion, Simulation (FEM, Monte Carlo), Zuverlässigkeitsingenieurwesen und Materialwissenschaft.
- Analytische Fähigkeiten: Sie haben nachweisbare Kenntnisse in Toleranzanalysen, statistischen Techniken, Prozessfähigkeit und Fertigungsprozessen.
- Regulatorisches Wissen: Sie haben fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, der Branchenstandards und Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden.
- Methode: Sie haben die Anwendung von Lean-Management-Prinzipien in einer technischen Entwicklungsumgebung nachgewiesen.
- Kommunikation: Sie verfügen über ausgezeichnete Dokumentations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Sprachen: Sie haben sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Principal Design Engineer Arbeitgeber: Michael Heusinger
Als Arbeitgeber in Bad Königshofen im Grabfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Team zu arbeiten, das Wert auf handwerkliche Exzellenz legt. Unsere Unternehmenskultur fördert Kreativität und Teamarbeit, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und Weiterbildungen anbieten, um Ihre Karriere als Tischlermeister voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines unbefristeten Arbeitsverhältnisses in einer Region, die für ihre hohe Lebensqualität bekannt ist.
