Packaging Engineer / Packaging Technical Lead

pWir suchen einen erfahrenen Verpackungsingenieur zur Unterstützung und Leitung globaler Verpackungsingenieuraktivitäten für kommerzielle pharmazeutische Produkte. Die Rolle konzentriert sich auf Verpackungsabläufe innerhalb externer Contract Manufacturing Organizations (CMOs) und stellt die Einhaltung der cGMP-Anforderungen, technischer Verpackungsstandards und globaler regulatorischer Erwartungen sicher. /p h3Verpackungsingenieur / Technischer Leiter Verpackung (Pharma) /h3 pRenommiertes Pharmaunternehmen /p pbBeschreibung /b /p ul liLeitung der Verpackungsingenieuraktivitäten bei externen CMOs zur Sicherstellung von Compliance, Effizienz und Produktqualität. /li liVerantwortung für die Pflege und Verwaltung verpackungsbezogener Dokumentationen gemäß cGMP-Anforderungen. /li liEntwicklung, Überprüfung und Freigabe technischer Profilszeichnungen, Verpackungsspezifikationen, Einkaufsspezifikationen und Freigabedokumentationen. /li liFührung der Qualifikation und Implementierung neuer Verpackungskomponenten sowie Änderungen an bestehenden Verpackungssystemen. /li liUnterstützung bei der Validierung von Verpackungsprozessen und technischer Fehlerbehebung. /li liVerwaltung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten unter Verwendung elektronischer Qualitätsmanagementsysteme. /li liKoordination der Implementierung und Standardisierung von Verpackungsplattformkomponenten in globalen Betrieben. /li liPflege und Verwaltung von Stücklisten (BOMs) und zugehörigen Verpackungsstammdaten. /li liUnterstützung bei der Qualifikation alternativer Materialien, Lieferanten und Herstellungsprozesse zur Minderung von Lieferkettenrisiken. /li liSicherstellung der Verpackungs- und Kennzeichnungs-Compliance mit globalen regulatorischen Anforderungen, einschließlich Serialisierung und Produktauthentifizierungsinitiativen. /li liUnterstützung von Produkteinführungen, Lifecycle-Management-Aktivitäten und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten. /li liEnge Zusammenarbeit mit Qualität, Regulatory Affairs, Fertigung, Supply Chain und externen CMO-Partnern. /li liEigenständige Projektleitung unter Berücksichtigung der strategischen und geschäftlichen Gesamtwirkung. /li /ul pbProfil /b /p ul liAbschluss in Ingenieurwesen, Verpackungstechnik oder einer verwandten technischen Disziplin. /li liMindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich regulierten Umfeld. /li liFundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen und pharmazeutischer Dokumentationspraktiken. /li liNachgewiesene Erfahrung in Verpackungsingenieurwesen, Verpackungsprozessvalidierung und technischer Spezifikationsverwaltung. /li liPraktische Erfahrung mit der Qualifikation von Verpackungskomponenten und Verpackungsanlagen. /li liFließende Englischkenntnisse. /li liErforderliche Erfahrung mit TrackWise. /li liErfahrung in der Verwaltung technischer Zeichnungen, Verpackungsspezifikationen und Designänderungen. /li liFundierte Kenntnisse elektronischer Qualitätsmanagementsysteme. /li liErfahrung mit Veeva oder ähnlichen Dokumentenmanagementsystemen ist sehr wünschenswert. /li /ul #J-18808-Ljbffr