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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Einreichungen und unterstütze Produktentwicklungsstrategien.
- Arbeitgeber: Renommierte internationale Biotechfirma mit innovativem Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Temporärer Vertrag mit Möglichkeit zur Festanstellung und flexiblen Arbeitsbedingungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zu bedeutenden Projekten in der Biotechnologie bei und erweitere dein Fachwissen.
- Gewünschte Qualifikationen: 3-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse über Schweizer Vorschriften.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Temporärer Vertrag von 6-12 Monaten mit der Option auf Verlängerung oder Festanstellung.
Über unseren Kunden: Internationale Biotechfirma.
Stellenbeschreibung:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung, Verwaltung und Pflege von regulatorischen Einreichungen im Zusammenhang mit klinischen und nicht-klinischen Entwicklungsaktivitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Klinische Prüfungsanträge (CTAs)
- Einreichungen, Änderungen und Antworten auf Informationsanforderungen
- Anträge auf Orphan Drug Designation
- Pädiatrische Untersuchungspläne (PIPs)
- Jahresberichte
- Verwaltung von Produktinformationsaktualisierungen
- Überprüfung und Bewertung von Werbematerialien
Der erfolgreiche Bewerber:
- 3-5 Jahre Erfahrung in einer Rolle im Bereich Regulatory Affairs, unterstützt durch einen breiten wissenschaftlichen Hintergrund.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Swissmedic, einschließlich direkter Interaktion und regulatorischer Korrespondenz.
- Praktische regulatorische Erfahrung mit klinischen Prüfungsanträgen (CTAs) und Anträgen auf Marktzulassung (MAAs) in der Schweiz ist erforderlich.
- Solides Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses, der Pharmaindustrie und des Gesundheitsumfelds, einschließlich regulatorischer Anforderungen und politischer Trends.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Ziele in einem funktionsübergreifenden, kollaborativen Umfeld zu erreichen, wobei ein hohes Maß an Professionalität und Verantwortung demonstriert wird.
- Versiert im Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint) und Adobe-Systemen.
- Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Documentum, Veeva Vault).
- Vertrautheit mit Systemen zur Verwaltung regulatorischer Informationen (RIMS) wie Liquent InSight, CARA, IQVIA und Veeva Vault.
- Erfahrung in der Nutzung von Kollaborationsplattformen (z.B. SharePoint) und Standardsoftware oder Plug-in-Softwaretools (z.B. StartingPoint Templates).
Was wird angeboten:
Haben Sie Interesse daran, Ihre regulatorische Erfahrung in ein angesehenes und internationales Unternehmen einzubringen? Wenn ja, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.
Associate Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Kontaktperson:
Michael Page International (Switzerland) SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Associate Regulatory Affairs (m/f/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns aktiv sein und unser Netzwerk erweitern!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch, um mehr über die Rolle und das Team zu erfahren. Das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Wir sollten auch Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, die zeigen, wie wir Herausforderungen gemeistert haben – das macht einen guten Eindruck!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen und schneller darauf reagieren können. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Associate Regulatory Affairs (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Einblick in deine Motivation und Leidenschaft für die Rolle.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page International (Switzerland) SA vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit Swissmedic. Zeige im Interview, dass du die Prozesse für Clinical Trial Applications (CTAs) und Marketing Authorisation Applications (MAAs) gut verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und in der Verwaltung von regulatorischen Dokumenten zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in cross-funktionalen Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Erreichung gemeinsamer Ziele beigetragen hast und welche Strategien du verwendet hast, um Herausforderungen zu meistern.
✨Bleib auf dem Laufenden
Informiere dich über aktuelle Trends und Änderungen in der Regulierung der Biotech-Industrie. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und stets bestrebt, dein Wissen zu erweitern, um relevante Informationen an Stakeholder weiterzugeben.