Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte zur Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Renommierte internationale Pharmafirma mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, professionelle Entwicklung und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Arbeiten in Luzern mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit modernster Technologie und innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften, 5-8 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
International pharma company, 18 Monate Vertrag mit Verlängerungsoption.
Über unseren Kunden: Unser Kunde ist eine etablierte Organisation in der Pharmaindustrie, bekannt für innovative Lösungen und ein starkes Engagement für Qualität und Compliance. Das Unternehmen fördert ein professionelles und kollaboratives Arbeitsumfeld.
Jobbeschreibung: Der CQV-Ingenieur wird für folgende Aufgaben verantwortlich sein:
- Leitung/Überwachung von Standortprojekten im Zusammenhang mit Qualifizierung, CSV, Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung.
- Koordination mit Kollegen im Netzwerk zur Implementierung von Best Practices und Sicherstellung, dass die Standort Systeme alle Qualitäts- und Regulierungsanforderungen erfüllen.
- Verantwortung für die Entwicklung/Überprüfung/Verbesserung von Dokumentationen zur Qualifizierung und CSV, Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung, wie SOPs, Qualifizierungs-/Validierungsdokumente, Berichte.
- Verantwortung für Compliance- und technische Anforderungen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung.
- Agieren als Fachexperte und Ansprechpartner für Qualifizierung und Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung am gesamten Standort.
- Vertretung von TLE bei lokalen Standortbesprechungen und funktionsübergreifenden globalen Meetings.
- Vertretung der Aspekte der Qualifizierung und Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung während Inspektionen.
- Bereitstellung von Richtungen, Anleitung und Implementierung von Verfahren in Übereinstimmung mit TLE Lead.
- Verantwortung für die Umsetzung von Prozessänderungen und Ursachenanalysen von Abweichungen.
- Bewertung innovativer Geräte/Technologien im Hinblick auf Qualifizierung, CSV, Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung und Überprüfung der Benutzeranforderungen.
- Identifizierung und Harmonisierung von Praktiken am Standort in Bezug auf Qualifizierung und Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung - Vereinfachung der Prozesse zur Sicherstellung der Compliance bei gleichzeitiger Reduzierung des Implementierungsaufwands.
Der erfolgreiche Bewerber sollte Folgendes mitbringen:
- Ein relevantes Studium im Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- 5-8 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mindestens 2 Jahre in der Validierung von Computersystemen, Gerätequalifizierung und Reinigungsvalidierung.
- Fließende Englischkenntnisse; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
- Erfahrung im Änderungs- und Abweichungsmanagement.
- Vertrautheit mit GMP-Vorschriften und verwandten Qualitätsstandards.
- Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem funktionsübergreifenden Team.
Was wird angeboten: Eine Gelegenheit, in der lebhaften Stadt Luzern innerhalb einer führenden LIFE SCIENCE-Organisation zu arbeiten. Zugang zu modernsten Technologien und hochmodernen Einrichtungen. Ein unterstützendes und professionelles Arbeitsumfeld. Möglichkeiten zur Entwicklung und Verfeinerung Ihrer Expertise in CQV-Prozessen.
CQV Engineer (a) Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Unternehmen ist ein angesehener Arbeitgeber in der Pharmaindustrie, der für seine innovativen Lösungen und sein starkes Engagement für Qualität und Compliance bekannt ist. In der lebhaften Stadt Luzern bieten wir eine unterstützende und professionelle Arbeitsumgebung, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Expertise in CQV-Prozessen weiterzuentwickeln und zu verfeinern. Mit Zugang zu modernsten Technologien und erstklassigen Einrichtungen fördern wir eine kollaborative Unternehmenskultur, die auf persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung ausgerichtet ist.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
