Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige Produktionsunterlagen, um Qualität und Vorschriften sicherzustellen.
- Unternehmen: Innovatives MedTech-Unternehmen mit Fokus auf fortschrittliche Gesundheitslösungen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Karriereentwicklung und ein kollaboratives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Stakeholdern und kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
ISO 13485 required Startup environment About Our Client
Our client is an innovative medical technology company focused on developing advanced healthcare solutions that improve patients' quality of life.
Operating in a highly regulated environment, the company combines scientific excellence, operational rigor, and a culture of collaboration and continuous improvement.
Job Description
Review and approve manufacturing batch records while ensuring adherence to quality and regulatory requirements.
Support incoming inspection activities, including review of certificates, inspection reports, and material documentation.
Participate in non-conformance investigations, root cause analysis, and CAPA implementation.
Support equipment qualification and process validation activities (IQ/OQ/PQ) at supplier and manufacturing sites.
Ensure quality compliance throughout the product lifecycle in collaboration with external suppliers and manufacturing partners.
Contribute to product release activities through quality record reviews and verification of test results.
Collaborate closely with Regulatory Affairs, Procurement, Manufacturing, and Quality teams.
Participate in supplier audits, readiness assessments, and continuous improvement initiatives.
Maintain compliance with ISO 13485, FDA requirements, MDR, and internal quality management systems.
The Successful Applicant
Bachelor or Master\'s degree in Engineering, Life Sciences, or a related technical field. 3-5 years of experience in Quality Operations within the medical device or another regulated industry.
Knowledge of ISO 13485, FDA Quality System Regulations, and Gx P requirements.
Experience working with suppliers and contract manufacturing organizations.
Familiarity with NC, CAPA, batch record review, validation activities, and risk management methodologies.
Strong analytical, communication, and problem-solving skills.
Experience with electronic quality management systems is considered an asset.
What\'s on Offer
Opportunity to join a growing and innovative Med Tech organization.
Exposure to a broad range of Quality Operations activities and international stakeholders.
A collaborative environment focused on innovation, quality, and continuous improvement.
Competitive compensation package and strong career development opportunities.
#J-18808-Ljbffr
Junior Quality Engineer - MedTech Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Kunde ist ein bedeutender Akteur im öffentlichen Sektor in Genf und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die Vielfalt und strategische Herausforderungen in den Bereichen Personalwesen fördert. Die Unternehmenskultur legt großen Wert auf Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, wodurch Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Umfeld zu erweitern. Zudem profitieren Sie von einer hohen Sichtbarkeit in Ihrer Rolle, was Ihnen erlaubt, aktiv zur Weiterentwicklung der HR-Praktiken beizutragen.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
