Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität in GxP-Betrieben und löse komplexe Qualitätsprobleme.
- Unternehmen: Renommierte Biotech-Firma mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit Möglichkeit zur Festanstellung und Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich und 3-6 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Über unseren Kunden
Renommierte Biotechfirma. Temporärer Vertrag über 12 Monate mit der Option auf Verlängerung oder Festanstellung.
Stellenbeschreibung
- Qualitätssicherung interner und externer GxP-Operationen, Leitung, Koordination und Problemlösung von Qualitätsuntersuchungen, Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse und Umsetzung geeigneter CAPAs.
- Verantwortung für Qualitätsprobleme und deren vollständige Lösung in enger Zusammenarbeit mit Supply Chain, Manufacturing, Clinical Operations, Regulatory Affairs und anderen Stakeholdern.
- Überwachung und Verwaltung von Temperaturabweichungen, Abweichungen und Beschwerden zeitnah und konform.
- Funktion als Fachexperte (SME) für Abweichungsmanagement und Änderungssteuerungsprozesse.
- Analyse und Lösung von Qualitäts- und Betriebsprozessanomalien, Bereitstellung konformer und pragmatischer Lösungen im Einklang mit globalen und EU-Anforderungen.
- Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie Beitrag zu regulatorischen Einreichungen nach Bedarf.
- Cross-funktionale Zusammenarbeit zur Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Richtlinien, Verfahren und SOPs.
- Enge Zusammenarbeit mit EU Qualified Persons zur Sicherstellung der Einhaltung geltender europäischer Vorschriften und Richtlinien.
- Koordination und Management von Management Review-Aktivitäten, einschließlich Datensammlung, KPI-Analyse, Stakeholder-Ausrichtung und Nachverfolgung von Maßnahmen und Verbesserungen.
- Leitung und Management von Qualitätsvereinbarungen mit internen und externen Partnern, Sicherstellung der Übereinstimmung mit GMP, GDP/GSP und geltenden gesetzlichen Anforderungen, einschließlich Schweizer Vorschriften.
- Enge Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person in der Schweiz und deren Stellvertreter zur Sicherstellung der Einhaltung der schweizerischen Vorschriften.
- Überwachung von Leistungskennzahlen und regelmäßige Updates an das Management, einschließlich Eskalation von Risiken und Herausforderungen.
- Entwicklung und Unterstützung von Schulungsmaterialien und Programmen im Zusammenhang mit Qualitätsprozessen und -standards.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen in den Bereichen Qualität und Supply Chain.
- Erfüllung zusätzlicher Aufgaben nach Bedarf.
Der erfolgreiche Bewerber
- Abschluss eines Bachelorstudiums in einer wissenschaftlichen Disziplin oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und relevanter Berufserfahrung.
- 3-6 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Erfahrung mit Prüfpräparaten (IMPs).
- Starkes Wissen über GMP und GDP, idealerweise in einem Umfeld der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung in Qualitätsfunktionen und cross-funktionaler Zusammenarbeit mit Produktions- und Supply Chain-Teams.
- Verständnis globaler und lokaler GCP-Vorschriften ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern wie CMOs ist bevorzugt.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Qualitätsprobleme zu managen.
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Proaktiv, detailorientiert und in der Lage, mehrere Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu managen.
- Starkes Verantwortungsbewusstsein, Eigenverantwortung und Zusammenarbeit.
Was wird angeboten
Interessiert daran, den nächsten Schritt im Bereich Qualität zu machen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Quality Manager (GxP / Distribution and Quality Europe) Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Unternehmen ist ein angesehener Biotechnologiekonzern, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, in der Sie die Möglichkeit haben, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln. Mit attraktiven Benefits und der Chance auf eine langfristige Anstellung bieten wir Ihnen die ideale Plattform, um Ihre Karriere im Bereich Qualitätssicherung voranzutreiben.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Manager (GxP / Distribution and Quality Europe) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Suche aktiv nach Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer zu werden.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager (GxP / Distribution and Quality Europe) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass der Leser ihn versteht. Wir wollen, dass deine Qualifikationen und Erfahrungen sofort ins Auge fallen!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen hervorhebst, die zu der Position passen. Wenn du in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie gearbeitet hast, erzähle uns davon! Wir suchen nach konkreten Beispielen, die zeigen, wie du Qualitätssicherung in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten:Da die Rolle viel mit der Analyse und Lösung von Qualitätsproblemen zu tun hat, solltest du Beispiele anführen, wo du solche Herausforderungen gemeistert hast. Erkläre, wie du Probleme identifiziert und gelöst hast – das zeigt uns, dass du proaktiv und detailorientiert bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page International (Switzerland) SA vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Practice (GxP) Standards vertraut, die für die Biotech- und Pharmaindustrie gelten. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsprobleme gelöst oder erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine analytischen Fähigkeiten testen. Überlege dir, wie du komplexe Qualitätsprobleme angegangen bist und welche Lösungen du implementiert hast. Das zeigt, dass du proaktiv und detailorientiert bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl in Bezug auf technische Details als auch bei der Zusammenarbeit mit nicht-technischen Partnern.
