Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität und Compliance innovativer Gesundheitsprodukte im R&D-Team.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Life Sciences- und Bioprozessindustrie.
- Vorteile: Möglichkeit zur Mitgestaltung lebensverändernder Therapien und internationales Team.
- Weitere Informationen: Engagierte Teamarbeit und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen, kollaborativen Umfelds mit breiter Stakeholder-Exposition.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 6 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Drive compliance for innovative healthcare products.
Grow in a collaborative, cross-functional R&D environment.
About Our Client Our client is a global leader in the life sciences and bioprocessing industry, delivering innovative technologies.
Operating in a highly regulated environment, the company is committed to quality, compliance, and continuous innovation across its product portfolio.
Job Description
Act as the primary Quality and Compliance representative for the Disposable Kits R&D team.
Ensure Design Control and Quality Management System requirements are applied throughout product development and lifecycle activities.
Provide compliance guidance for engineering changes, product modifications, and sustaining activities.
Review and support Design Control documentation, including design reviews, risk management files, and change control records.
Support the planning and execution of Verification and Validation (V&V) activities.
Conduct or support compliance assessments related to product, process, supplier, and documentation changes.
Lead or participate in investigations involving deviations, non-conformances, complaints, and CAPAs.
Collaborate closely with Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing, and R&D stakeholders.
Promote audit readiness and support regulatory inspections when required. Drive continuous improvement initiatives related to Design Control, Quality, and Compliance processes.
Provide training, coaching, and guidance to project teams on quality and regulatory expectations.
The Successful Applicant
Academic degree in Engineering, Life Sciences, Biomedical Engineering, Quality Management, or a related field.
6 years of experience in Quality Assurance, Design Assurance, R&D Compliance, or Product Development Quality within a regulated industry.
Strong expertise in Design Controls, Change Control, Risk Management, Verification & Validation, and Product Lifecycle Management.
Good understanding of medical device and/or biopharmaceutical quality and regulatory requirements.
Knowledge of regulations and norms : ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and EU MDR principles.
Experience working within Quality Management Systems supporting product development and sustaining activities.
Familiarity with CAPAs, deviations, non-conformances, complaint investigations, and post-market quality processes.
Experience participating in audits and regulatory inspections is highly advantageous.
Strong analytical, problem-solving, and risk assessment capabilities.
Ability to work independently while effectively influencing and coordinating cross-functional teams.
Excellent communication and stakeholder management skills.
Fluent in English; French is a strong advantage.
What's on Offer
Opportunity to contribute to innovative products that support the development of life-changing therapies.
Dynamic and collaborative international R&D environment with broad stakeholder exposure.
Collaborative culture and engaging cross-functional teamwork.
#J-18808-Ljbffr
R&D Compliance Specialist Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Kunde ist ein bedeutender Akteur im öffentlichen Sektor in Genf und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die Vielfalt und strategische Herausforderungen in den Bereichen Personalwesen fördert. Die Unternehmenskultur legt großen Wert auf Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, wodurch Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Umfeld zu erweitern. Zudem profitieren Sie von einer hohen Sichtbarkeit in Ihrer Rolle, was Ihnen erlaubt, aktiv zur Weiterentwicklung der HR-Praktiken beizutragen.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so R&D Compliance Specialist erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Michael Page International (Switzerland) SA zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Michael Page International (Switzerland) SA aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Michael Page International (Switzerland) SA vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Michael Page International (Switzerland) SA passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Michael Page International (Switzerland) SA entscheidend sein, um deine Qualifikation für R&D Compliance Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Michael Page International (Switzerland) SA im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Michael Page International (Switzerland) SA einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page International (Switzerland) SA vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Michael Page International (Switzerland) SA könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Michael Page International (Switzerland) SA wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Michael Page International (Switzerland) SA sicher beeindruckend ist.
