Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere die Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungen für innovative Medikamente.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf unbefriedigte medizinische Bedürfnisse.
- Vorteile: 100% Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
International Pharma Company
Temporärer Vertrag mit Verlängerungsoption
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein Biotechnologieunternehmen in Basel, das in der Pharmaindustrie tätig ist und sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente in Bereichen mit hohen ungedeckten medizinischen Bedürfnissen (Onkologie, Immunologie) konzentriert.
Aufgaben:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung, Verwaltung und Pflege von Einreichungen im Zusammenhang mit klinischen und nichtklinischen Aspekten der Produktentwicklung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: CTAs, Änderungen und Anfragen nach Informationen, Orphan-Drug-Anträge, pädiatrische Untersuchungspläne und Jahresberichte.
- Lebenszykluspflegeaktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Managementinformationen und Bewertung von Werbematerialien.
- Zusammenarbeit mit wichtigen internen Stakeholdern, um sicherzustellen, dass die regulatorische Strategie in Übereinstimmung mit den Zielen der Produktentwicklung integriert und umgesetzt wird.
- Unterstützung bei der Koordination und Vorbereitung von Agenturmeetings und der Erstellung entsprechender Briefing-Dokumente.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Verwaltung und Nachverfolgung von Anfragen und Verpflichtungen mit Regulierungsbehörden, Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Beantwortung von Anfragen, Bereitstellung von Updates zu regulatorischen Einreichungen, Bedingungen/Verpflichtungen.
- Verwaltung regulatorischer Dokumente im internen Regulatory Information Management-System, einschließlich Nachverfolgung von Einreichungen und Archivierung.
- Vertretung bei studienbezogenen regulatorischen Aktivitäten und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Produktentwicklungsaktivitäten/-meetings.
- Durchführung von Recherchen zur Unterstützung der Entwicklung der regulatorischen Strategie für die zugewiesenen klinischen Entwicklungsprogramme.
Der erfolgreiche Bewerber
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, muss der Kandidat Folgendes haben:
- Abschluss in einem Lebenswissenschaftsbereich
- 3-5 Jahre Erfahrung in einer regulatorischen Funktion
- Nachgewiesene Erfahrung im Kontakt und in der Beziehung zu Swiss Medic ist ein absolutes MUSS
- Regulatorische Erfahrung mit CTAs und MAAs in der Schweiz erforderlich
- Gutes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und des pharmazeutischen Gesundheitsumfelds, einschließlich regulatorischer Anforderungen und politischer Trends
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Was wird angeboten
- 100% Remote-Arbeit (Homebase muss in der Schweiz sein)
- Eine Gelegenheit, in einem florierenden innovativen Biotech-Unternehmen zu arbeiten
- Gelegenheiten zur Erweiterung Ihrer Expertise in regulatorischen Angelegenheiten
(Senior) Manager Regulatory Affairs (a) Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Kunde ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen in Basel, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten mit hohem medizinischen Bedarf spezialisiert hat. Als Arbeitgeber bietet das Unternehmen eine dynamische Arbeitsumgebung mit der Möglichkeit, 100% remote zu arbeiten, was eine hervorragende Work-Life-Balance fördert. Zudem werden den Mitarbeitern umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten geboten, um ihre Expertise im Bereich der Regulatory Affairs auszubauen und somit einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung zu leisten.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Manager Regulatory Affairs (a) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs und übe deine Antworten. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – geh aktiv auf die Unternehmen zu!
✨Zeige deine Leidenschaft für die Branche
Sprich in Gesprächen und Interviews über deine Begeisterung für innovative Medikamente und die Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Deine Leidenschaft kann den Unterschied machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Manager Regulatory Affairs (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Firma und die Branche genau an. Verstehe, was sie machen und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:In der Regulierung ist Klarheit das A und O. Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist und alle relevanten Informationen enthält. Wir wollen schnell erkennen, warum du die perfekte Wahl für uns bist!
Betone deine Erfahrungen:Wenn du bereits Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten hast, dann lass es uns wissen! Besonders deine Kontakte zu Swiss Medic sind wichtig. Zeig uns, was du drauf hast und wie du uns unterstützen kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung richtig erhalten, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen am besten verwalten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page International (Switzerland) SA vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit den Prozessen von Swiss Medic. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit CTAs, MAAs und anderen relevanten Dokumenten zu sprechen, um deine Expertise zu demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da exzellente Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu kommunizieren, und zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.
✨Zeige Teamfähigkeit
Regulatory Affairs erfordert oft die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit cross-funktionalen Teams gearbeitet hast, um regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen.
