Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere die Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungen für innovative Medikamente.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf unbefriedigte medizinische Bedürfnisse.
- Vorteile: 100% Homeoffice, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
International Pharma Company. Temporärer Vertrag mit Verlängerungsoption.
Über unseren Kunden: Unser Kunde ist ein Biotechnologieunternehmen in Basel, das in der Pharmaindustrie tätig ist und sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente in Bereichen mit hohen unerfüllten medizinischen Bedürfnissen (Onkologie, Immunologie) konzentriert.
Stellenbeschreibung: Abhängig vom Erfahrungsgrad des Kandidaten sind die Verantwortlichkeiten wie folgt:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung, Verwaltung und Pflege von Einreichungen im Zusammenhang mit klinischen und nicht-klinischen Aspekten der Produktentwicklung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: CTAs, Änderungen und Anfragen nach Informationen, Orphan-Drug-Anträge, pädiatrische Untersuchungspläne und Jahresberichte.
- Lebenszykluspflegeaktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Managementinformationen und Bewertung von Werbematerialien.
- Zusammenarbeit mit wichtigen internen Stakeholdern, um sicherzustellen, dass die regulatorische Strategie in Übereinstimmung mit den Zielen der Produktentwicklung integriert und umgesetzt wird.
- Unterstützung bei der Koordination und Vorbereitung von Agenturmeetings und der Erstellung entsprechender Briefing-Dokumente.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Verwaltung und Nachverfolgung von Anfragen und Verpflichtungen mit Regulierungsbehörden, Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Beantwortung von Anfragen, Bereitstellung von Updates zu regulatorischen Einreichungen, Bedingungen/Verpflichtungen.
- Verwaltung regulatorischer Dokumente im internen Regulatory Information Management-System, einschließlich Nachverfolgung von Einreichungen und Archivierung.
- Vertretung bei studienbezogenen regulatorischen Aktivitäten und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Produktentwicklungsaktivitäten/-meetings.
- Durchführung von Recherchen zur Unterstützung der Entwicklung der regulatorischen Strategie für die zugewiesenen klinischen Entwicklungsprogramme.
Der erfolgreiche Bewerber: Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, muss der Kandidat Folgendes haben:
- Abschluss in einer Lebenswissenschaftsdisziplin.
- 3-5 Jahre Erfahrung in einer regulatorischen Funktion.
- Nachgewiesene Erfahrung im Kontakt und in der Beziehung zu Swiss Medic ist ein absolutes MUSS.
- Regulatorische Erfahrung mit CTAs und MAAs in der Schweiz erforderlich.
- Gutes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und des pharmazeutischen Gesundheitsumfelds, einschließlich regulatorischer Anforderungen und Politiktrends.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in sowohl Deutsch als auch Englisch.
Was wird angeboten: 100% Remote-Arbeit (Heimatbasis muss in der Schweiz sein). Eine Gelegenheit, in einem florierenden, innovativen Biotech-Unternehmen zu arbeiten. Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer Expertise im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten.
(Senior) Manager Regulatory Affairs (a) Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Unternehmen ist ein führendes Biotechnologieunternehmen in Basel, das sich auf die Entwicklung innovativer Medikamente konzentriert. Wir bieten eine dynamische Arbeitsumgebung mit der Möglichkeit, 100% remote zu arbeiten, und fördern aktiv das Wachstum unserer Mitarbeiter durch Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Affairs. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Zusammenarbeit und Innovation, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte in der Pharmaindustrie macht.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Manager Regulatory Affairs (a) erhalten könnten
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Michael Page International (Switzerland) SA kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Michael Page International (Switzerland) SA im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Michael Page International (Switzerland) SA regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Manager Regulatory Affairs (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Michael Page International (Switzerland) SA anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Michael Page International (Switzerland) SA arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page International (Switzerland) SA vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Michael Page International (Switzerland) SA erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Michael Page International (Switzerland) SA sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Michael Page International (Switzerland) SA relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
