Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere die Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungen für innovative Medikamente.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf unbefriedigte medizinische Bedürfnisse.
- Vorteile: 100% Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein Biotechnologieunternehmen in Basel, das in der Pharmaindustrie tätig ist und sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente in Bereichen mit hohen unerfüllten medizinischen Bedürfnissen (Onkologie, Immunologie) konzentriert.
Je nach Erfahrungsgrad des Kandidaten sind die Verantwortlichkeiten wie folgt:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung, Verwaltung und Pflege von Einreichungen im Zusammenhang mit klinischen und nichtklinischen Aspekten der Produktentwicklung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: CTAs, Änderungen und Anfragen, Anträge auf Orphan-Arzneimittel, pädiatrische Untersuchungspläne und Jahresberichte.
- Lebenszykluspflegeaktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Managementinformationen und Bewertung von Werbematerialien.
- Zusammenarbeit mit wichtigen internen Stakeholdern, um sicherzustellen, dass die regulatorische Strategie in Übereinstimmung mit den Zielen der Produktentwicklung integriert und umgesetzt wird.
- Unterstützung bei der Koordination und Vorbereitung von Agenturmeetings und der Erstellung entsprechender Briefing-Dokumente.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Verwaltung und Nachverfolgung von Anfragen und Verpflichtungen mit Regulierungsbehörden, Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Beantwortung von Anfragen, Bereitstellung von Updates zu regulatorischen Einreichungen, Bedingungen/Verpflichtungen.
- Verwaltung regulatorischer Dokumente im internen Regulatory Information Management-System, einschließlich Nachverfolgung von Einreichungen und Archivierung.
- Vertretung bei studienbezogenen regulatorischen Aktivitäten und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Produktentwicklungsaktivitäten/-meetings.
- Durchführung von Recherchen zur Unterstützung der Entwicklung der regulatorischen Strategie für die zugewiesenen klinischen Entwicklungsprogramme.
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, muss der Kandidat Folgendes mitbringen:
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Fachgebiet.
- 3-5 Jahre Erfahrung in einer regulatorischen Funktion.
- Nachgewiesene Erfahrung im Kontakt und in der Beziehung zu Swiss Medic ist ein absolutes MUSS.
- Regulatorische Erfahrung mit CTAs und MAAs in der Schweiz erforderlich.
- Gutes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und des pharmazeutischen Gesundheitsumfelds, einschließlich regulatorischer Anforderungen und politischer Trends.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Was wird angeboten:
- 100% Remote-Arbeit (der Wohnsitz muss in der Schweiz sein).
- Eine Gelegenheit, in einem florierenden, innovativen Biotech-Unternehmen zu arbeiten.
- Gelegenheiten zur Erweiterung Ihrer Expertise im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten.
Senior Regulatory Affairs Lead – Remote (Switzerland) Arbeitgeber: Michael Page International (Switzerland) SA
Unser Kunde ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Basel, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten in Bereichen mit hohen unerfüllten medizinischen Bedürfnissen spezialisiert hat. Als Arbeitgeber bietet das Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten mitzuwirken. Die 100%ige Remote-Arbeit ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein, das sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzt.
Kontaktdaten:
Michael Page International (Switzerland) SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Regulatory Affairs Lead – Remote (Switzerland) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der Regulierung und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Übe mit Freunden oder nutze Online-Ressourcen, um sicherzustellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Lead – Remote (Switzerland) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unser Unternehmen und die Branche genau an. Verstehe, was wir tun und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:In der Regulierung ist Klarheit das A und O. Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und frei von Fehlern ist. Verwende klare Sprache, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu präsentieren.
Betone relevante Erfahrungen:Wenn du Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Swiss Medic oder in der Erstellung von CTAs hast, dann lass das nicht unter den Tisch fallen! Hebe diese Punkte hervor, um uns zu zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page International (Switzerland) SA vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit den Prozessen von Swiss Medic. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Koordination von Zulassungsanträgen und der Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen deine Antworten greifbarer.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da exzellente Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu kommunizieren, und sei bereit, komplexe regulatorische Themen einfach zu erklären.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten oder wie das Team die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen gestaltet.
