Overview In dieser Position arbeiten Sie in einem renommierten Pharmaunternehmen an der Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente sowie der Unterstützung bei Freigaben von GMP-Materialien. Sie tragen zur Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen bei und arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Supply Chain zusammen. Sie sichern Datenintegrität und dokumentieren GMP-relevante Arbeiten hochpräzise. Die Rolle bietet die Chance, Compliance-Initiativen mitzugestalten und SOPs aktuell zu halten, in einem hybriden Arbeitsumfeld. Verantwortungsbereiche Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente, Aufzeichnungen und Qualitätssysteme Unterstützung bei Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten Mitarbeit an qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen Analyse qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und Supply Chain Sicherung der Datenintegrität und korrekten GMP-Dokumentation Zentrale Anforderungen Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbare Fachrichtung Deutsch und Englisch verhandlungssicher Alternative: technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter GMP-Erfahrung Erste Berufserfahrung in Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung Erfahrung in reguliertem Pharma/Biotech-Umfeld Gute Kenntnisse GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse Teamfähigkeit analytisches Denkvermögen präzise Arbeitsweise gute Kommunikationsfähigkeit GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards elektronische Qualitätssysteme (SAP, TrackWise, Veeva, MES)
QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance) in Luzern Arbeitgeber: Michael Page International
Unser Kunde ist ein führendes internationales Unternehmen mit einem dynamischen und kollaborativen Arbeitsumfeld in München. Hier haben Sie die Möglichkeit, an einer bedeutenden SAP-Transformation mitzuwirken und Ihre Expertise in einem modernen, technologiegetriebenen Umfeld einzubringen. Das Unternehmen fördert nicht nur Innovation und Wachstum, sondern bietet auch flexible Arbeitsmodelle sowie umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten für seine Mitarbeiter.
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