Auf einen Blick
- Aufgaben: Sei die zentrale Ansprechperson für Qualität und Compliance im F&E-Team.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen in der Life-Science- und Bioprocessing-Industrie.
- Vorteile: Beitrag zu lebensverändernden Therapien und dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagierte Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung in einem regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und verbessere den Gesundheitssektor aktiv mit.
- Qualifikationen: Hochschulabschluss in Ingenieurwesen oder Biowissenschaften und Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unsere Kundschaft sucht eine erfahrene Fachkraft für F&E-Compliance, die als primäre Expertin oder primärer Experte für Qualität und Compliance innerhalb eines multidisziplinären F&E-Teams fungiert.
Diese Rolle stellt sicher, dass Produktlebenszyklusaktivitäten, technische Änderungen und Compliance-Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und unterstützt dabei den Gesundheitssektor.
Unsere Kundschaft ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Life-Science- und Bioprocessing-Industrie, das Technologien liefert.
In einem hochregulierten Umfeld engagiert sich das Unternehmen für Qualität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung über sein gesamtes Produktportfolio hinweg.
Beschreibung Agieren als primäre Ansprechperson für Qualität und Compliance für die F&E-Designkontrolle und das Qualitätsmanagementsystem, angewendet während der Produktentwicklung und der Lebenszyklusaktivitäten.
Compliance-Beratung für technische Änderungen, Produktentwicklung und Instandhaltung bieten sowie Designkontrolle unterstützen, einschließlich Design-Reviews, Risikomanagement-Akten und Änderungskontrollaufzeichnungen.
Planung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen.
Compliance-Bewertungen für Produkte, Prozesse, Lieferanten oder Dienstleistungen durchführen oder unterstützen, einschließlich Nichtkonformitäten, Beschwerden und Korrekturmaßnahmen.
Eng mit den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität, Fertigung und F&E-Stakeholdern zusammenarbeiten.
Audit-Bereitschaft fördern und Inspektionen unterstützen, wenn nötig.
Kontinuierliche Verbesserung der Designkontroll-, Qualitäts- und Compliance-Prozesse vorantreiben.
Schulung, Coaching und Anleitung für Projektteams bereitstellen.
Anforderungen Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Biomedizintechnik, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich.
Mehrjährige Erfahrung in Qualitätssicherung, Design-Assurance, F&E-Compliance oder Produktentwicklungsqualität innerhalb eines regulierten Umfelds.
Expertise in Designkontrollen, Änderungskontrolle, Risikomanagement und Produktlebenszyklusmanagement.
Fundiertes Verständnis von Qualitäts- und Regulierungsanforderungen für Medizinprodukte und/oder Biopharmazeutika.
Kenntnis von Normen und
Standards: ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und EU MDR-Prinzipien.
Erfahrung in der Arbeit mit Qualitätsmanagementsystemen während Entwicklungs- und Instandhaltungsaktivitäten.
Vertrautheit mit CAPAs, Nichtkonformitäten, Beschwerdemanagement und Post-Market-Qualitätsprozessen.
Erfahrung bei Audits und Inspektionen ist von Vorteil.
Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Fähigkeiten zur Risikobewertung.
Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv Einfluss auf funktionsübergreifende Teams zu nehmen.
Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten in Englisch; Französisch ist ein starkes Plus.
Angebot Möglichkeit, zu Produkten beizutragen, die die Entwicklung lebensverändernder Therapien unterstützen.
Dynamisches und innovatives F&E-Umfeld mit breiter Stakeholder-Interaktion.
Kultur der Zusammenarbeit und engagierte funktionsübergreifende Teamarbeit. jid67b1057ade jit0730ade jpiy26ade
Fachkraft fuer Forschung und Entwicklung Compliance Arbeitgeber: Michael Page Switzerland
Notre client, une banque privée internationale bien établie en Suisse, offre un environnement de travail dynamique et à taille humaine, idéal pour les professionnels cherchant à évoluer dans le secteur financier. Avec des opportunités de collaboration étroite avec le Front Office et une culture proactive du risque, les employés bénéficient d'une atmosphère stimulante qui favorise la croissance personnelle et professionnelle. De plus, la diversité linguistique et l'expertise en crédit permettent de travailler sur des opérations complexes tout en développant des compétences précieuses dans un cadre international.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Michael Page Switzerland wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Michael Page Switzerland interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Michael Page Switzerland oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page Switzerland vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
