Unser Kunde sucht einen Qualitätstechniker für den operativen Bereich, der sicherstellt, dass Produkte, die von externen Lieferanten und Auftragsherstellern gefertigt werden, stets den Qualitäts-, regulatorischen und geschäftlichen Anforderungen entsprechen. Die Rolle vereint operative Qualitätsüberwachung, Zusammenarbeit mit Lieferanten, Chargenfreigabeaktivitäten und kontinuierliche Verbesserung in einem stark regulierten Umfeld der Medizintechnik.
Qualitätstechniker
Unser Kunde ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das sich der Entwicklung bahnbrechender Lösungen widmet, die das Leben von Menschen mit erheblichen gesundheitlichen Herausforderungen verbessern. Es wird eine kollaborative, missionsorientierte Kultur gefördert, in der Innovation, Qualität und Patienteneinfluss im Mittelpunkt aller Aktivitäten stehen. Beschreibung
Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern und Lieferanten, um sicherzustellen, dass Qualitätsanforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden. Überprüfung und Freigabe von Herstellungs-Chargenprotokollen zur Sicherstellung der Einhaltung von Spezifikationen, GMP-Anforderungen und internen Verfahren. Unterstützung bei Wareneingangsprüfungen, einschließlich Überprüfung von Analysezertifikaten, Inspektionsberichten und Materialzertifikaten. Unterstützung bei Materialfreigabeentscheidungen und Förderung der Lösung qualitätsbezogener Abweichungen. Teilnahme an Untersuchungen von Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Massnahmen. Unterstützung bei der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) bei Lieferanten und Fertigungspartnern. Unterstützung oder Leitung von Chargenfreigabeaktivitäten, einschließlich Überprüfung der Device History Records und Verifikation der Qualitätskontrollergebnisse. Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Einkauf, Fertigung und anderen funktionsübergreifenden Teams zur zeitnahen Problemlösung und Produktfreigabe. Teilnahme an Lieferantenaudits, Qualitätsbewertungen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Vorschriften, MDR-Anforderungen und unternehmensinternen Qualitätsprozessen. Führung genauer Qualitätsdokumentation und Aufzeichnungen gemäß festgelegter Verfahren und Aufbewahrungsanforderungen.
Profil
Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin. 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einer anderen regulierten Branche. Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, FDA QSR und GxP-Vorschriften. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und CMOs. Vertrautheit mit der Überprüfung von Chargenprotokollen und Produktfreigabeprozessen. Erfahrung im Umgang mit Nichtkonformitäten, CAPAs und Qualitätsuntersuchungen. Verständnis von Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und risikobasierten Qualitätsansätzen. Starke analytische, problemlösende und entscheidungsfindende Fähigkeiten. Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie MasterControl, TrackWise, Veeva oder ähnlichen Plattformen. Fähigkeit, effektiv in einem funktionsübergreifenden und internationalen Umfeld zu arbeiten.
Stellenangebot
Möglichkeit, innerhalb eines innovativen und schnell wachsenden Medizintechnikumfelds einen bedeutenden Beitrag zu leisten. Einblick in hochmoderne Produkte, internationale Lieferanten und komplexe Qualitätsprozesse. Kollaborative Kultur mit Verantwortung und Autonomie.
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Qualitätstechniker
Unser Kunde ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das sich der Entwicklung bahnbrechender Lösungen widmet, die das Leben von Menschen mit erheblichen gesundheitlichen Herausforderungen verbessern. Es wird eine kollaborative, missionsorientierte Kultur gefördert, in der Innovation, Qualität und Patienteneinfluss im Mittelpunkt aller Aktivitäten stehen. Beschreibung
Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern und Lieferanten, um sicherzustellen, dass Qualitätsanforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden. Überprüfung und Freigabe von Herstellungs-Chargenprotokollen zur Sicherstellung der Einhaltung von Spezifikationen, GMP-Anforderungen und internen Verfahren. Unterstützung bei Wareneingangsprüfungen, einschließlich Überprüfung von Analysezertifikaten, Inspektionsberichten und Materialzertifikaten. Unterstützung bei Materialfreigabeentscheidungen und Förderung der Lösung qualitätsbezogener Abweichungen. Teilnahme an Untersuchungen von Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Massnahmen. Unterstützung bei der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) bei Lieferanten und Fertigungspartnern. Unterstützung oder Leitung von Chargenfreigabeaktivitäten, einschließlich Überprüfung der Device History Records und Verifikation der Qualitätskontrollergebnisse. Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Einkauf, Fertigung und anderen funktionsübergreifenden Teams zur zeitnahen Problemlösung und Produktfreigabe. Teilnahme an Lieferantenaudits, Qualitätsbewertungen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Vorschriften, MDR-Anforderungen und unternehmensinternen Qualitätsprozessen. Führung genauer Qualitätsdokumentation und Aufzeichnungen gemäß festgelegter Verfahren und Aufbewahrungsanforderungen.
Profil
Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin. 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einer anderen regulierten Branche. Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, FDA QSR und GxP-Vorschriften. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und CMOs. Vertrautheit mit der Überprüfung von Chargenprotokollen und Produktfreigabeprozessen. Erfahrung im Umgang mit Nichtkonformitäten, CAPAs und Qualitätsuntersuchungen. Verständnis von Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und risikobasierten Qualitätsansätzen. Starke analytische, problemlösende und entscheidungsfindende Fähigkeiten. Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie MasterControl, TrackWise, Veeva oder ähnlichen Plattformen. Fähigkeit, effektiv in einem funktionsübergreifenden und internationalen Umfeld zu arbeiten.
Stellenangebot
Möglichkeit, innerhalb eines innovativen und schnell wachsenden Medizintechnikumfelds einen bedeutenden Beitrag zu leisten. Einblick in hochmoderne Produkte, internationale Lieferanten und komplexe Qualitätsprozesse. Kollaborative Kultur mit Verantwortung und Autonomie.
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Qualitätstechniker Arbeitgeber: Michael Page Switzerland
Notre client, une banque privée internationale bien établie en Suisse, offre un environnement de travail dynamique et à taille humaine, idéal pour les professionnels cherchant à évoluer dans le secteur financier. Avec des opportunités de collaboration étroite avec le Front Office et une culture proactive du risque, les employés bénéficient d'une atmosphère stimulante qui favorise la croissance personnelle et professionnelle. De plus, la diversité linguistique et l'expertise en crédit permettent de travailler sur des opérations complexes tout en développant des compétences précieuses dans un cadre international.
