Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Projektmanager bei klinischen Studien und sorge für reibungslose Abläufe.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der klinischen Forschung mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Vollzeitvertrag, spannende Projekte und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem innovativen und unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 4 Jahre Erfahrung im klinischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Der Senior Clinical Trial Assistant bietet wesentliche operative und administrative Unterstützung in allen Phasen klinischer Studien. Diese Rolle gewährleistet eine hochwertige Dokumentation, die Einhaltung von Vorschriften und eine reibungslose Zusammenarbeit mit internen und externen Interessengruppen.
Unser Kunde ist eine führende Organisation in der klinischen Forschung und Innovation, die an der Spitze von Wissenschaft und Gesundheit tätig ist. Sie bieten ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld, das auf Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist.
Beschreibung- Unterstützung der Clinical Project Managers bei der Verfolgung von Studienmeilensteinen und -lieferungen
- Pflege und Überwachung der Vollständigkeit, Qualität und Einhaltung der Trial Master File (TMF/eTMF) gemäß Branchenstandards
- Vorbereitung, Überprüfung, Finalisierung und Verteilung der klinischen Studiendokumentation
- Teilnahme an Studienbesprechungen, Protokollführung und Sicherstellung einer zeitnahen Nachverfolgung von Aktionspunkten
- Koordination von Zahlungen an Prüfer und Anbieter in Zusammenarbeit mit relevanten Interessengruppen
- Unterstützung bei der Vertrags- und Budgetverfolgung unter Aufsicht
- Entwicklung und Pflege von Trackern, Dashboards und Berichten für ein effektives Studienmonitoring
- Sicherstellung der genauen Verfolgung von Schulungsunterlagen für Studienteams und Standortmitarbeiter
- Effektive Zusammenarbeit mit CROs, Anbietern und Prüferstandorten, um die Übereinstimmung mit den Erwartungen des Sponsors und eine reibungslose Durchführung der Studie zu gewährleisten
- Starke Eigenverantwortung durch proaktive Verwaltung von Verantwortlichkeiten, konstruktive Handhabung von Herausforderungen und Konflikten sowie Beitrag zu kontinuierlichen Prozessverbesserungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in unterstützenden Rollen bei klinischen Studien (CTA oder ähnlich) in pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umgebungen
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Management von TMF/eTMF-Systemen; starke Vertrautheit mit elektronischem Dokumentenmanagement (nur Papier-TMF-Erfahrung ist unzureichend)
- Solides Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien, des Lebenszyklus klinischer Studien und der Verantwortlichkeiten des Sponsors
- Erfahrung in der Zusammenarbeit sowohl auf Sponsor- als auch auf CRO-Seite, mit der Fähigkeit, effektiv über Interessengruppen hinweg zu kooperieren
- Starke Datenmanagementfähigkeiten, einschließlich Sammlung, Überprüfung und Analyse klinischer Daten in Übereinstimmung mit Vorschriften und Branchenstandards
- Exzellente organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und eine hochwertige Dokumentation sicherzustellen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, mit Transparenz, der Fähigkeit, Fehler anzuerkennen, und konstruktivem Verhalten in herausfordernden Situationen oder Konflikten
- Offen und empfänglich für Feedback, mit der Fähigkeit, Eingaben zu integrieren und die Leistung kontinuierlich zu verbessern
- Proaktive, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Denkweise, mit einem hohen Maß an Verantwortung und Professionalität
- Gelegenheit, in einem schnelllebigen, internationalen Umfeld der klinischen Forschung zu arbeiten
- Einblick in innovative Projekte und funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- 12-monatiger Vollzeitvertrag mit engagierten und fachkundigen Personen
Senior Clinical Trial Assistant Arbeitgeber: Michael Page Switzerland
Unser Unternehmen ist ein führender Akteur in der klinischen Forschung und Innovation, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld bietet, das auf Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Wir fördern eine offene und unterstützende Unternehmenskultur, die Raum für persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung bietet, während wir gleichzeitig an innovativen Projekten arbeiten, die einen echten Unterschied im Gesundheitswesen machen.
