Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizieren und validieren Sie Geräte und Systeme in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Internationale Pharmafirma mit Fokus auf innovative Lösungen.
- Vorteile: Attraktive Bedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten in einem qualitätsorientierten Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige technische Projekte und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsbranche durch Ihre Expertise in der Validierung.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung und Kenntnisse der GMP-Standards sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Rattaché au Responsable Validation et Métrologie, vous assurez la qualification et validation des équipements, procédés et systèmes. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des activités de validation dans un cadre réglementaire exigeant.
Notre client est une entreprise internationale du secteur pharmaceutique. Elle se distingue par son expertise dans le développement et la production de solutions innovantes.
Missions- Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
- Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
- Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
- Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
- Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
- Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
- Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
- Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
- Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
- Participer aux audits et inspections réglementaires
- Formation supérieure (ingénieur ou université)
- Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie
- Bonne connaissance des normes GMP et ISO 13485
- Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus
- Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire
- Esprit analytique et capacité à proposer des améliorations
- Aisance avec les outils informatiques
- Autonomie, organisation et esprit d'équipe
- Un environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d'une mission temporaire
- Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée
- Des conditions attractives avec des perspectives d'évolution
Validation/ Qualification Specialist Arbeitgeber: Michael Page Switzerland
Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen im Pharmasektor, das sich durch seine Innovationskraft und Expertise in der Entwicklung und Produktion von Lösungen auszeichnet. Die Unternehmenskultur fördert ein dynamisches und qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld, in dem Mitarbeiter die Möglichkeit haben, an vielfältigen technischen Projekten zu arbeiten und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Zudem bietet das Unternehmen attraktive Arbeitsbedingungen und Perspektiven für berufliches Wachstum, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber macht.
