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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Einreichungen und unterstütze Produktentwicklungsstrategien.
- Arbeitgeber: Internationale Biotechfirma mit innovativem Ansatz.
- Mitarbeitervorteile: Temporärer Vertrag mit Möglichkeit zur Festanstellung und flexiblen Arbeitszeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: 3-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse über Schweizer Vorschriften.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Über unseren Kunden: Internationale Biotechfirma.
Stellenbeschreibung:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung, Verwaltung und Pflege von regulatorischen Einreichungen im Zusammenhang mit klinischen und nicht-klinischen Entwicklungsaktivitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Klinische Prüfungsanträge (CTAs)
- Einreichungen, Änderungen und Antworten auf Informationsanforderungen
- Anträge auf Orphan Drug Designation
- Pädiatrische Untersuchungspläne (PIPs)
- Jahresberichte
- Verwaltung von Produktinformationsaktualisierungen
- Überprüfung und Bewertung von Werbematerialien
Der erfolgreiche Bewerber:
- 3-5 Jahre Erfahrung in einer Rolle im Bereich Regulatory Affairs, unterstützt durch einen breiten wissenschaftlichen Hintergrund.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Swissmedic, einschließlich direkter Interaktion und regulatorischer Korrespondenz.
- Praktische regulatorische Erfahrung mit klinischen Prüfungsanträgen (CTAs) und Anträgen auf Marktzulassung (MAAs) in der Schweiz ist erforderlich.
- Solides Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses, der Pharmaindustrie und des Gesundheitsumfelds, einschließlich regulatorischer Anforderungen und politischer Trends.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Ziele in einem funktionsübergreifenden, kollaborativen Umfeld zu erreichen, wobei ein hohes Maß an Professionalität und Verantwortung demonstriert wird.
- Versiert im Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint) und Adobe-Systemen.
- Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Documentum, Veeva Vault).
- Vertrautheit mit Systemen zur Verwaltung regulatorischer Informationen (RIMS) wie Liquent InSight, CARA, IQVIA und Veeva Vault.
- Erfahrung in der Nutzung von Kollaborationsplattformen (z.B. SharePoint) und Standardsoftware oder Plug-in-Softwaretools (z.B. StartingPoint Templates).
Was wird angeboten:
- Temporärer Vertrag von 6-12 Monaten mit der Option auf Verlängerung oder Festanstellung.
Associate Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: Michael Page
Kontaktperson:
Michael Page HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Associate Regulatory Affairs (m/f/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Ein kurzes, freundliches Anschreiben kann Wunder wirken und zeigt dein echtes Interesse an der Position.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer aufzutreten.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen und du so schneller ins Gespräch kommen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Associate Regulatory Affairs (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unser Unternehmen und die Branche genau an. Verstehe, was wir tun und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar: In der Regulatory Affairs ist Genauigkeit das A und O. Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und fehlerfrei ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist.
Hebe deine Erfahrungen hervor: Wenn du bereits Erfahrung in der Regulatory Affairs hast, erzähle uns davon! Betone deine Erfolge und spezifischen Projekte, an denen du gearbeitet hast. Das gibt uns einen guten Eindruck von deinem Können.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit Swissmedic. Zeige im Interview, dass du die Prozesse für Clinical Trial Applications (CTAs) und Marketing Authorisation Applications (MAAs) gut verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und bei der Verwaltung von regulatorischen Dokumenten zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in cross-funktionalen Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Erreichung gemeinsamer Ziele beigetragen hast und welche Rolle du dabei gespielt hast.
✨Bleib auf dem Laufenden
Informiere dich über aktuelle Trends und Änderungen in der Regulierung der Pharmaindustrie. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und stets bestrebt, dein Wissen zu erweitern, um relevante Informationen an Stakeholder weiterzugeben.