Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Chargendokumente und stelle sicher, dass alle Anforderungen erfüllt sind.
- Unternehmen: Führendes internationales Pharmaunternehmen mit modernen Büros in Luzern.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Vertragsverlängerung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur Verbesserung der Biologika-Herstellung bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, Erfahrung in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ein innovatives Unternehmen mit globaler Präsenz. Nachgewiesene Erfolge in der Überprüfung von Batch-Protokollen.
Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen mit modernen Büros im Kanton Luzern, suchen wir einen Batch Record Review Specialist (m/w/d). In dieser Rolle unterstützen Sie die Herstellung klinischer Biologika, indem Sie abgeschlossene Batch-Protokolle überprüfen und sicherstellen, dass alle Dokumentationen den ALCOA+ und GMP-Standards entsprechen. Diese Position ist ab sofort für einen anfänglichen 12-monatigen Vertrag verfügbar, mit der Möglichkeit einer Verlängerung basierend auf Leistung und Motivation.
Die ausgewählte Person konzentriert sich auf die Ausführung beim ersten Versuch, die Robustheit der Dokumentation und das effiziente Management des Lebenszyklus von Aufzeichnungen über papierbasierte Batch-Protokolle und elektronische Batch-Protokolle, indem sie folgende Aufgaben durchführt:
- Überprüfung abgeschlossener Batch-Protokolle für die Herstellung von Biologika (Upstream, Downstream, Wiegen & Abfüllen sowie Lösungsvorbereitung), um Genauigkeit, Datenintegrität (ALCOA+) und GDP-Konformität sicherzustellen.
- Überprüfung sowohl papierbasierter als auch elektronischer Aufzeichnungen, einschließlich Materialverfolgung in SAP (COMET), und Kennzeichnung von Lücken oder Inkonsistenzen.
- Identifizierung von Fehlern oder fehlenden Informationen und Zusammenarbeit mit den Produktionsteams, um diese schnell zu beheben und die Ausführung „beim ersten Versuch“ zu unterstützen.
- Hilfe bei der Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Batch-Protokollvorlagen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Unterstützung bei der Einführung und Nutzung aktualisierter Dokumentationen in den Produktionsabläufen.
- Unterstützung bei dokumentationsbezogenen Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen durch Bereitstellung von Input und Unterstützung von Aufzeichnungen.
- Verwaltung kontrollierter Kopien von Produktionsdokumenten und Unterstützung der GMP-konformen Archivierung, Aufbewahrung und Entsorgung.
- Sicherstellung, dass Dokumente während ihres gesamten Lebenszyklus nachverfolgbar und ordnungsgemäß versionskontrolliert sind.
Der erfolgreiche Bewerber
Um für diese Position in Betracht gezogen zu werden, muss der ideale Kandidat Folgendes haben:
- Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium (oder gleichwertige Erfahrung) in Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich, mit Erfahrung in GMP und vorzugsweise in der Herstellung klinischer Biologika.
- Vertrautheit mit Upstream- und Downstream-Prozessen sowie Wiegen & Abfüllen und Lösung/Vorbereitung von Medien, einschließlich der zugehörigen Dokumentation.
- Praktische Erfahrung mit Batch-Protokollen (papierbasiert und/oder elektronisch) und gutes Verständnis der GDP- und GMP-Dokumentationspraktiken.
- Erfahrung mit MES/EBR-Systemen (z.B. PAS-X, Syncade) und Tools wie SAP ist von Vorteil.
- Starke Zusammenarbeitfähigkeiten, in der Lage, über Teams hinweg zu arbeiten, wie z.B. Operations, Tech Transfer, MES und Qualität.
- Klare und effektive technische Schreibfähigkeiten, mit der Fähigkeit, GMP-Dokumentationen vorzubereiten und zu überprüfen.
- Proaktive und detailorientierte Einstellung, mit Fokus auf Prozessverbesserung und Sicherstellung robuster Abläufe.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Was wird angeboten
Exzellentes Projekt, um einem bekannten und angesehenen Pharmaunternehmen mit Verlängerungsoption beizutreten.
Kontakt
Zitat Jobreferenz: JN- #J-18808-Ljbffr
Batch Record Review Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Michael Page
Unser Kunde ist ein führendes internationales Pharmaunternehmen mit modernen Büros im Kanton Luzern, das für seine Innovationskraft und sein Engagement für Qualität bekannt ist. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, was den Mitarbeitern zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung bietet. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das auf Effizienz und Genauigkeit ausgerichtet ist, sowie von der Chance, an bedeutenden Projekten in der biopharmazeutischen Herstellung mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Batch Record Review Specialist (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar und präzise formulierst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber mit Ausdauer und einer positiven Einstellung wirst du die richtige Stelle finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Batch Record Review Specialist (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare und präzise Sprache, um deine Erfahrungen und Qualifikationen zu beschreiben. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen der Stelle verstanden hast und in der Lage bist, technische Dokumente zu erstellen.
Zeig deine Leidenschaft!:Erkläre in deinem Anschreiben, warum du dich für die Position als Batch Record Review Specialist interessierst. Deine Motivation und Begeisterung für die Branche können den Unterschied machen und uns überzeugen, dass du die richtige Wahl bist.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page vorbereitet
✨Verstehe die ALCOA+ und GMP Standards
Mach dich mit den ALCOA+ und GMP Standards vertraut, da diese für die Position als Batch Record Review Specialist entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Standards in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Batch Records und Dokumentationspraktiken. Übe, wie du deine Erfahrungen mit papierbasierten und elektronischen Batch Records sowie mit Systemen wie SAP oder MES/EBR klar und präzise erklären kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du Konflikte gelöst hast, um die Effizienz zu steigern.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren.
