Intro Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG Arbeit mit innovativen, hochwertigen Produkten, die echten Mehrwert schaffen Firmenprofil Unser Mandant ist ein etabliertes, international agierendes Pharmaunternehmen mit hohen Qualitätsstandards und einer starken Marktposition. Zur Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) für den Standort Berlin. Aufgabengebiet Freigabe von Arzneimittelchargen gemäß §14 Arzneimittelgesetz (AMG) Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs und OOS-Ergebnissen Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen Unterstützung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, Produktion, Regulatory Affairs und Supply Chain Kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen Mitwirkung bei strategischen Qualitätsinitiativen und Compliance-Projekten Anforderungsprofil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Erfüllung der Voraussetzungen zur Benennung als Qualified Person gemäß §14 AMG Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse von GMP-Richtlinien sowie relevanter europäischer Regularien Erfahrung in der Chargenfreigabe und im Qualitätsmanagement Sicheres Auftreten gegenüber Behörden, Auditoren und internen Stakeholdern Strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse Vergütungspaket Berlin Pharmaindustrie ✅ QP gemäß §14 AMG ✅ GMP & Chargenfreigabe ✅ Attraktive Vergütung ✅ Flexible Arbeitsmodelle Kontakt Jana Piepjohn Referenznummer JN-092026-7095310 Beraterkontakt +49 1726926971
Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG Arbeitgeber: Michael Page
Unser Mandant ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bietet. Die Finanzabteilung spielt eine zentrale Rolle in der Unternehmenssteuerung und ermöglicht den Mitarbeitenden vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Gehaltspaket und zahlreichen Corporate Benefits ist das Unternehmen ein idealer Ort für Fachkräfte, die eine sinnstiftende und abwechslungsreiche Tätigkeit suchen.
