Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globalen Qualitätsoperationen in einer Übergangsphase und sorge für Compliance.
- Unternehmen: Internationale Biotech-Firma mit einem dynamischen und agilen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Hohe strategische Einflussnahme und die Möglichkeit, ein internationales Qualitätsteam aufzubauen.
- Weitere Informationen: Empathische Führung und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in einem globalen Umfeld sind entscheidend.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und habe einen bedeutenden Einfluss auf Patienten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Wissenschaften; umfangreiche Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
About Our Client Our client, an international biotech company in the Zug area, is looking for a Senior Director Global Quality Operations (a) ad interim (6-12 months).
Candidates must be available no later than August.
Job Description As Senior Director Global Quality Operations (a) ad interim, you will lead the global Quality Operations during a transition phase across commercial (80%) and clinical products (20%), overseeing CMOs and external partners to ensure compliant manufacturing, supply continuity, and regulatory compliance from intermediates through to finished products.
Your tasks involve the following: Overseeing qualification, auditing, and performance management of CMOs and Contract Service Providers, including Quality Agreements.
Maintaining end-to-end GMP/GDP oversight across drug substance and drug product manufacturing, release, storage, distribution, and batch traceability.
Ensuring compliant product handling and distribution, investigating deviations, and managing regulatory notifications where required.
Leading batch certification and release, ensuring complete documentation review and release of compliant product only.
Representing Quality during inspections and audits, leading self-inspections, and driving Quality Management Reviews.
Providing strategic and operational Quality leadership to ensure timely product release, reliable supply, compliant distribution, and Gx P oversight of medicinal products.
Ensuring implementation, maintenance, and continuous improvement of the Quality Management System, including risk management, issue escalation, and inspection readiness.
Collaborating cross-functionally with Regulatory Affairs, Supply Chain, and other stakeholders to support product lifecycle management and business objectives.
The Successful Applicant Degree in Pharmacy, Life Sciences, Chemistry, Biotechnology, or a related scientific discipline; advanced qualification preferred.
In-depth knowledge of global pharmaceutical regulations, including FDA (21 CFR Parts 11, 210 and 211), EU GMP (Eudra Lex Volume 4, including Annexes 1, 13 and 16), GDP requirements, and the Swiss Medicinal Products Licensing Ordinance (SR 812.212.1).
Extensive Quality Assurance experience supporting clinical and commercial biologics within the pharmaceutical or biotechnology industry; exposure to small molecules on top is an advantage.
Proven experience with batch disposition, Qualified Person certification, EU importation, health authority inspections, and inspection readiness.
Strong expertise in Quality Management Systems, including deviations, non-conformances, root cause analysis, CAPAs, quality risk management, and continuous improvement.
Demonstrated experience ensuring GMP/GDP compliance across international manufacturing, distribution, import/export activities, and end-to-end pharmaceutical supply chains.
Proven experience overseeing CMOs and Contract Service Providers, including supplier qualification, Quality Agreements, and audits.
Demonstrated leadership experience building and leading international Quality organizations, with the ability to collaborate effectively across Regulatory Affairs, Supply Chain, Manufacturing, and Technical Operations.
Empathic leadership with excellent stakeholder management and communication skills in a global matrix environment.
Fluent English; additional European languages e. g.
German, are an advantage.
What's on Offer High-impact global leadership role with broad strategic influence.
Opportunity to build and strengthen an international Quality organization.
Collaborative, agile biotech environment with meaningful patient impact.
- Contact: Quote job ref: JN-
- #J-18808-Ljbffr
Senior Director Global Quality Operations (a) Arbeitgeber: Michael Page
Michael Page ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich nicht nur ein attraktives Vergütungspaket bietet, sondern auch ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld, das die persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert. Die Unternehmenskultur legt großen Wert auf Teamarbeit und Vielfalt, was es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten in der Vermögensverwaltung optimal einzubringen und zu erweitern, während sie bedeutende Beziehungen zu wohlhabenden Kunden aus der Golfregion aufbauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Director Global Quality Operations (a) erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Michael Page kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Michael Page im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Michael Page regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director Global Quality Operations (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Michael Page anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Michael Page arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Michael Page erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Michael Page sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Michael Page relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
