Prozessvalidierung & Produkttransfer
GMP-nahe Produktionsschnittstelle
Firmenprofil Unser Auftraggeber ist ein etabliertes und wachstumsorientiertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit modernen Produktions- und Qualitätsstandards. Für eine strategisch bedeutende Schlüsselfunktion im Bereich Pharmaceutical Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Umfeld Prozessvalidierung. Die Position übernimmt eine zentrale Rolle bei aktuellen Transferprojekten und gestaltet darüber hinaus die langfristige Weiterentwicklung der Produktionsprozesse aktiv mit.
Aufgabengebiet
Planung, Erstellung und Bearbeitung von Prozessvalidierungen
Verantwortliche Mitarbeit bei Produkttransfers von bestehenden auf neue Produktionsanlagen
Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften, Validierungsplänen und Validierungsberichten
Durchführung und Begleitung von Risikoanalysen im GMP-regulierten Umfeld
Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen im Rahmen von Validierungs- und Transferprojekten
Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation und Prozessumsetzung
Operative Unterstützung bei Inbetriebnahmen und Transferaktivitäten
Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Supply Chain
Ansprechpartner:in für Mitarbeitende in der Produktion bei Fragestellungen zu Prozessen und Validierungen
Koordination der beteiligten Schnittstellen und Sicherstellung des Gesamtüberblicks über laufende Projekte
Aktive Mitarbeit sowohl im Produktionsumfeld als auch im administrativen Bereich
Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse
Anforderungsprofil
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung in der Prozessvalidierung und/oder bei Prozesstransfers von Vorteil
Produktionsnahes und operativ orientiertes Profil
Naturwissenschaftliche oder vergleichbare technische Ausbildung
Studium von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse, insbesondere für Dokumentation und Berichtswesen
Sicherer Umgang mit MS Office
SAP-Kenntnisse von Vorteil
Hands-on-Mentalität sowie proaktive Arbeitsweise
Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein
Vergütungspaket
Hoher Gestaltungsspielraum im Bereich Prozessvalidierung und Produkttransfer
Kombination aus operativer Tätigkeit und projektbezogener Koordination
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen
Strategisch relevante Schlüsselposition mit hoher Sichtbarkeit im Unternehmen
Direkte Berichtslinie an die Herstellungsleitung
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Möglichkeit zu Homeoffice im Rahmen der betrieblichen Erfordernisse
Kein All-In-Vertrag
Langfristige Fixanstellung in einem stabilen Unternehmensumfeld
Kollegiale Du-Kultur und eingespieltes Teamumfeld
#J-18808-Ljbffr
Process Validation Expert (m/w/d) | Pharmaindustrie in Wels Arbeitgeber: Michael Page
Unser Mandant ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bietet. Die Finanzabteilung spielt eine zentrale Rolle in der Unternehmenssteuerung und ermöglicht den Mitarbeitenden vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Gehaltspaket und zahlreichen Corporate Benefits ist das Unternehmen ein idealer Ort für Fachkräfte, die eine sinnstiftende und abwechslungsreiche Tätigkeit suchen.
