Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von computergestützten Systemen und sorge für deren Sicherheit.
- Unternehmen: Renommiertes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kreative Freiräume für deine Ideen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und arbeite in einem inspirierenden Team.
- Qualifikationen: Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Quality Management.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Festanstellung, Vollzeit · Ingelheim
Die Stelle umfasst:
- Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
- Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
- Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
- Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
- Betreuung von computergestützten Systemen über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic Reviews
- Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
- Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen Industrie
- Vertrautheit mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5)
- Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an interdisziplinärem Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was bieten wir?
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen mit einem persönlichen und wertschätzenden Arbeitsklima
- Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
- Flache Hierarchien und kleine Teams für klare und direkte Kommunikationswege
- Große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Über uns:
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen.
Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) - Ingelheim Arbeitgeber: Midas Pharma GmbH.
Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitenden ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub und umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung in einem modernen Arbeitsumfeld. Unsere flachen Hierarchien und kleinen Teams ermöglichen schnelle Entscheidungsprozesse und viel Raum für Kreativität und Eigenverantwortung, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber macht.
