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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Chargendokumente und stelle die GMP-Konformität sicher.
- Arbeitgeber: Midas Pharma ist ein renommiertes Familienunternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße persönliche Büros, neueste Technik und flexible Arbeitsbedingungen.
- Andere Informationen: Engagement für persönliche und berufliche Entwicklung mit internationalen Einsätzen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines kreativen Teams mit flachen Hierarchien und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung oder Studium, sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Mission:
- Batch Record Review von Herstellungs- und Testprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
- Verantwortliche Überwachung der GMP-konformen Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Richtigkeit
- Administration und GMP-konformes Ablegen von Herstellungs- und Testdokumenten in unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop)
- Auswertung von Qualitätskennzahlen
- Erstellung von batch-spezifischen Batch Record Review Berichten
- Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen bei Auftragsherstellern und Auftragslaboren
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Geschäftspartnern
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, BTA, CTA, etc.) oder erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen Dokumentationsanforderungen
- Erfahrung im Bereich Serialisierung wünschenswert
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, präzise und konkret zu formulieren
- Interesse an der Überprüfung von Dokumenten und der Identifizierung von Abweichungen
- Starkes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich, Koreanischkenntnisse sind von Vorteil
Unser Angebot:
- Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Jahren Geschäftstätigkeit ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsumfeld bietet
- Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischen Büromöbeln
- Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen - ein Schlüsselfaktor für unseren Erfolg
- Durch unsere flachen Hierarchien gibt es eine sehr enge Interaktion bei Midas - persönlich und professionell - es ist nicht ungewöhnlich, dass das Management an interdisziplinären Projekten beteiligt ist
- Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie authentisch beitragen - im Gegenzug fördern wir dies, indem wir Ihnen große Freiräume für Kreativität und Unabhängigkeit geben
- Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen - verschiedene Unterstützungsprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einige Möglichkeiten
Kontaktperson:
Midas Pharma GmbH. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Manager (all genders) Batch Record Review – Biotechnological Products Permanent employe[...]
✨Tipp Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen GMP-Vorgaben und Dokumentationsanforderungen in der Biotechnologie. Zeige in Gesprächen, dass du diese Anforderungen verstehst und anwenden kannst.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu Fachleuten in der Biotechnologie und Qualitätssicherung zu knüpfen. Dies kann dir wertvolle Einblicke und Empfehlungen für die Position geben.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung mit der Überprüfung von Batch-Dokumenten vor. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und deinen Qualitätsanspruch unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung und GMP. Erwähne relevante Schulungen oder Zertifikate, die du absolviert hast oder anstrebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Manager (all genders) Batch Record Review – Biotechnological Products Permanent employe[...]
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone deine GMP-Kenntnisse: Da GMP-Wissen für diese Position entscheidend ist, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben konkret darlegen, wie du diese Kenntnisse erworben hast und wie sie dir in der Vergangenheit geholfen haben.
Präzise Kommunikation: Hebe deine Kommunikationsfähigkeiten hervor, indem du Beispiele anführst, in denen du erfolgreich mit internen und externen Stakeholdern kommuniziert hast. Achte darauf, klar und präzise zu formulieren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Identifizierung von Abweichungen darlegst. Zeige, warum du gut zu Midas Pharma passt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Midas Pharma GmbH. vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Da die Position einen starken Fokus auf GMP-konforme Dokumentation hat, solltest du dich gut mit den relevanten Vorschriften und Standards auskennen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu GMP und deren Anwendung in der biotechnologischen Produktion zu beantworten.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentenprüfung und im Qualitätsmanagement verdeutlichen. Zeige, wie du in der Vergangenheit Probleme identifiziert und gelöst hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, präzise und konkret zu formulieren, um deine Gedanken klar zu vermitteln.
✨Interesse an kontinuierlicher Verbesserung zeigen
Zeige während des Interviews dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen. Diskutiere, wie du in der Vergangenheit zur Optimierung von Abläufen beigetragen hast und welche Ansätze du für zukünftige Verbesserungen siehst.