Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten und Erstellung von Zulassungsdokumentationen.
- Unternehmen: Renommiertes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung und wertschätzendem Arbeitsklima.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und zahlreiche Mitarbeiter-Benefits.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kreative Freiräume für persönliche Entfaltung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung in einem inspirierenden Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Über uns
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
Die Stelle:
- Regulatorische Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt Europa
- Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen
- Mitarbeit an der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht
- Erstellung von Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der Qualitätsdokumentation (CMC)
- Regulatorisches Management (Antragstellung und Begleitung) von nationalen und internationalen EU-Zulassungsverfahren für Arzneimittel und weiteren Ländern inkl. Neueinreichungen, Änderungsanzeigen, Mängelrügen, Change Control
- Beantwortung von regulatorischen Anfragen unserer Partner und der Behörden im In- und Ausland
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Umfangreiche Kenntnisse im Bereich CMC (Fertigprodukte und ggf. Wirkstoffe)
- Gute Kenntnisse der Qualitätsanforderungen für Wirkstoffe und die Entwicklung von Fertigarzneimittel und ein medizinisches Verständnis
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für die Neuzulassung und Maintenance von Arzneimitteln (EU-EMA, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, etc.)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Spaß an interdisziplinärem Arbeiten im Team sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität sowie Begeisterungsfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
Was bieten wir?
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
- Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
- Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
- Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Midas Pharma GmbH.
Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitenden ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen Kreativität und Eigenverantwortung. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und Engagement schätzt und Ihnen Raum gibt, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir bei deiner Jobsuche helfen kann!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und selbstbewusst aufzutreten!
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über Midas Pharma und bringe spezifische Fragen oder Ideen mit, die du im Gespräch ansprechen kannst. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit ist wichtig für uns, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, einfach nur das zu wiederholen, was im Lebenslauf steht.
Mach es konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch. Nenne Beispiele, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast oder welche Erfolge du erzielt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Sprache ist wichtig!:Achte darauf, dass deine Bewerbung in gutem Deutsch und Englisch verfasst ist. Wir suchen jemanden, der sich in beiden Sprachen sicher ausdrücken kann, also überprüfe deine Texte auf Grammatik und Stil.
Bewirb dich direkt bei uns!:Nutze unsere Website für deine Bewerbung. So kannst du sicherstellen, dass wir alle Informationen erhalten, die wir brauchen, um dich kennenzulernen. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Midas Pharma GmbH. vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Unternehmenskultur von Midas Pharma. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie du in der Vergangenheit in ähnlichen Umfeldern gearbeitet hast. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch kulturell ins Team passt.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.
✨Sprich über Teamarbeit
Da Teamwork bei Midas Pharma großgeschrieben wird, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Teile Beispiele, in denen du Verantwortung übernommen hast und wie du zur Erreichung gemeinsamer Ziele beigetragen hast.
