Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten und Erstellung von Zulassungsdokumentationen.
- Unternehmen: Renommiertes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kreative Freiräume für persönliche Entfaltung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung in einem inspirierenden Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Aufgaben / Verantwortlichkeiten
- Regulatorische Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt Europa
- Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen
- Mitarbeit an der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht
- Erstellung von Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der Qualitätsdokumentation (CMC)
- Regulatorisches Management (Antragstellung und Begleitung) von nationalen und internationalen EU-Zulassungsverfahren für Arzneimittel und weiteren Ländern inkl. Neueinreichungen, Änderungsanzeigen, Mängelrügen, Change Control
- Beantwortung von regulatorischen Anfragen unserer Partner und der Behörden im In- und Ausland
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Umfangreiche Kenntnisse im Bereich CMC (Fertigprodukte und ggf. Wirkstoffe)
- Gute Kenntnisse der Qualitätsanforderungen für Wirkstoffe und die Entwicklung von Fertigarzneimittel und ein medizinisches Verständnis
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für die Neuzulassung und Maintenance von Arzneimitteln (EU-EMA, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, etc.)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Spaß an interdisziplinärem Arbeiten im Team sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität sowie Begeisterungsfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
Was wir bieten
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
- Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
- Flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
- Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Über uns
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Midas Pharma
Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitenden ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung in einem modernen Arbeitsumfeld. Unsere flachen Hierarchien und kleinen Teams ermöglichen schnelle Entscheidungsprozesse und kreative Freiräume, wodurch Teamarbeit und Engagement in den Vordergrund rücken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige Interesse an den Projekten anderer – so baust du wertvolle Beziehungen auf!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Position oder das Team – das zeigt dein echtes Interesse und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und seine Projekte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs dazu passen und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Anlaufstelle erreicht und du alle Vorteile unserer Angebote nutzen kannst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wir wollen dich so kennenlernen, wie du wirklich bist. Zeig uns deine Persönlichkeit in deinem Anschreiben und deinem Lebenslauf. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Zeig dein Interesse!:Erkläre in deinem Anschreiben, warum du gerade bei uns arbeiten möchtest. Was begeistert dich an der Position des Regulatory Affairs Managers? Dein Enthusiasmus kann den Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Midas Pharma vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel in Europa vertraut. Lies die neuesten EU-EMA, WHO- und ICH-Richtlinien, um sicherzustellen, dass du die Erwartungen der Interviewer kennst und zeigen kannst, dass du die nötigen Kenntnisse hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf CMC und Zulassungsverfahren.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamarbeit bei Midas Pharma wichtig ist, solltest du betonen, wie du in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Bereite Geschichten vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation unter Beweis stellen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im regulatorischen Bereich oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.
