Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten und Erstellung von Zulassungsdokumentationen.
- Unternehmen: Renommiertes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kreative Freiräume für persönliche Entfaltung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung in einem inspirierenden Team.
- Qualifikationen: Studium der Naturwissenschaften und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Die Stelle umfasst die regulatorische Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt Europa. Dazu gehört die Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und die regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen.
Zu den Aufgaben zählen:
- Mitarbeit an der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht
- Erstellung von Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der Qualitätsdokumentation (CMC)
- Regulatorisches Management (Antragstellung und Begleitung) von nationalen und internationalen EU-Zulassungsverfahren für Arzneimittel und weiteren Ländern inkl. Neueinreichungen, Änderungsanzeigen, Mängelrügen, Change Control
- Beantwortung von regulatorischen Anfragen unserer Partner und der Behörden im In- und Ausland
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Umfangreiche Kenntnisse im Bereich CMC (Fertigprodukte und ggf. Wirkstoffe)
- Gute Kenntnisse der Qualitätsanforderungen für Wirkstoffe und die Entwicklung von Fertigarzneimitteln sowie ein medizinisches Verständnis
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für die Neuzulassung und Maintenance von Arzneimitteln (EU-EMA, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, etc.)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Spaß an interdisziplinärem Arbeiten im Team sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität und Begeisterungsfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
Was bieten wir?
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen mit über 35 Geschäftsjahren und einem persönlichen, wertschätzenden Arbeitsklima
- Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
- Flache Hierarchien und kleine Teams für klare und direkte Kommunikationswege und schnelle Entscheidungsprozesse
- Förderung von Kreativität und Eigenständigkeit
Über uns: Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Im Team erreichen wir mehr und schaffen Synergien, die uns als Unternehmen erfolgreich machen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Midas Pharma
Midas Pharma ist ein etabliertes Familienunternehmen, das seinen Mitarbeitenden ein wertschätzendes Arbeitsklima und zahlreiche Benefits bietet, darunter flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten. Mit flachen Hierarchien und kleinen Teams fördern wir Kreativität und Eigenverantwortung, was zu schnellen Entscheidungsprozessen und einem inspirierenden Arbeitsumfeld führt, in dem Teamarbeit und persönliches Wachstum im Vordergrund stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du bei uns arbeiten möchtest, schau dir die offenen Stellen auf unserer Website an. Wir freuen uns, wenn du dich direkt bewirbst – so hast du die besten Chancen, uns von deinem Talent zu überzeugen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wir möchten dich als Persönlichkeit kennenlernen. Zeig uns, wer du wirklich bist und was dich motiviert. Authentizität ist der Schlüssel, um bei uns Eindruck zu hinterlassen!
Mach deine Hausaufgaben!:Informiere dich über unsere Firma und die Branche. Wenn du in deiner Bewerbung zeigst, dass du weißt, worum es bei uns geht, wird das sicher positiv auffallen. Wir lieben es, wenn Bewerber sich für uns interessieren!
Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und verstehen.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Infos und kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Midas Pharma vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel in Europa vertraut. Lies die neuesten EU-EMA, WHO- und ICH-Richtlinien, um sicherzustellen, dass du die Erwartungen der Interviewer kennst und zeigen kannst, dass du auf dem neuesten Stand bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im CMC-Bereich. Zeige, wie du erfolgreich Zulassungsdokumentationen erstellt oder regulatorische Anfragen beantwortet hast. Das macht deine Antworten greifbarer und überzeugender.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamarbeit bei diesem Unternehmen wichtig ist, solltest du betonen, wie du in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, in denen du durch Zusammenarbeit kreative Lösungen gefunden hast oder wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du den Interviewern stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung, die dir wichtig sind.
