Product Conformity Specialist (m/f/d)

Mikron Automation ist Ihr weltweiter Partner für fortschrittliche Automatisierungslösungen. Bei Mikron sind wir bestrebt, die besten Montagesysteme und alle erforderlichen Dienstleistungen über den gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts anzubieten. Mit unserem umfangreichen Ingenieurwissen, komplexer Prozessexpertise, skalierbaren Plattformen und lebenslangem Support treiben wir den nachhaltigen Erfolg Ihres Unternehmens voran.

Ihre Hauptaktivitäten:

• Sie garantieren die Konformität der Produkte mit den europäischen Vorschriften und den Sicherheitsstandards von Mikron zu 100%, während Sie eine nachhaltige Kultur der Konformität durch Schulungen in den betroffenen Berufen entwickeln und das proaktive Management von Nichtkonformitäten durch Korrektur- und Präventivmaßnahmen nach Analysen sicherstellen.
• Produkte, Projekte und Ausrüstungen sind zu 100% konform mit den EU-Richtlinien und den Sicherheitsregeln von Mikron.
• Sie sind verantwortlich für die Methodik „Maschinensicherheit“ am Standort:
• Bereitstellung und Aktualisierung von Vorlagen (HRA, Sicherheitstests, Restrisiken).
• Schulung neuer Mitarbeiter und Aufrechterhaltung der Kompetenzen der operativen Teams.
• Überwachung der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben zu den Richtlinien und Normen im Zusammenhang mit der Maschinensicherheit von Mikron.
• Operative Unterstützung der Projekte:
• Unterstützung bei der Definition der Sicherheitskonzepte für Maschinen im spezifischen Projektbereich während der Planung.
• Intervention bereits in der Angebotsphase zur Konzeptualisierung des vollständigen Sicherheitssystems, einschließlich der Integration der pharmazeutischen URS, falls erforderlich.
• Identifizierung generischer Lösungen basierend auf dem Stand der Technik.
• Bereitstellung standardisierter Lösungen für Sicherheitsfunktionen und Sicherheitstests aller Mikron-Maschinen.
• Definition und Pflege eines Rahmens für die Konformität.
• Definition und Pflege eines akzeptablen Sicherheitsniveaus von Mikron.
• Bereitstellung von Fachwissen für Sicherheitsrisikoanalysen (HRA).
• Expertise bei der Analyse der Sicherheitsauswirkungen bei Änderungen an installierten Geräten beim Kunden.
• Leitung der technischen Gruppe „CE - Sicherheit“:
• Kommunikation und Umsetzung der Entscheidungen der technischen Gruppe an die operativen Mitarbeiter.
• Organisation der Sitzungen.
• Überwachung der Schulungen und Rezertifizierungen der Mitglieder des CE-Teams.
• Kommunikation und Information über neue regulatorische und normative Entwicklungen.
• Anpassung der Dokumente an die regulatorischen und normativen Entwicklungen.
• Bereitstellung von Fachwissen zur Koordination der Aktivitäten „Maschinensicherheit“ zwischen internen und externen Teams, falls erforderlich (z.B. ATEX, UL).
• Berichterstattung an das TEAM CE und Entscheidung über die von internen und externen Stakeholdern angesprochenen Punkte (z.B. APAVE).
• Dokumentation und Archivierung der Entscheidungen und Antworten an die Kunden.
• Schulung der Mitarbeiter entsprechend ihrer Funktion und den Bedürfnissen des Unternehmens.

Ihr Profil:

• Ausbildung auf HES-Niveau oder gleichwertige Ausbildung im Ingenieurwesen mit Schwerpunkt auf Anforderungsengineering, Systemen und Maschinensicherheit.
• Beherrschung der regulatorischen Anforderungen an die technische Sicherheit von Produkten (z.B. Maschinenrichtlinie).
• Kenntnisse in der Automatisierung.
• Kenntnisse in industrieller Cybersicherheit (von Vorteil).
• Kenntnis des rechtlichen Rahmens „Maschinensicherheit“ mit Erfahrung in Risikoanalysen und sicherheitsbezogenen Untersuchungen.
• Sehr gute Französischkenntnisse, gute Englischkenntnisse (und Deutschkenntnisse sind ein ernsthafter Vorteil).
• Problemlösungsorientierte Denkweise und Analysefähigkeiten.
• Zielorientierung und Prioritätenmanagement.
• Bereitschaft, Herausforderungen anzunehmen.
• Interesse an Innovation und Automatisierungstechnologien.
• Agilität, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit.

Wir bieten Ihnen:

• Die Möglichkeit, vielfältige Herausforderungen anzunehmen und zur kontinuierlichen Verbesserung eines international ausgerichteten Unternehmens beizutragen, das sich auf den Markt und die Kundenzufriedenheit in einem sich ständig weiterentwickelnden technischen Umfeld konzentriert.
• Ein projektzentriertes Management, das den Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie multidisziplinäre Teams, die den Wissensaustausch und die persönliche sowie berufliche Entwicklung fördern.
• Ein internationales, modernes, agiles, multikulturelles und dynamisches Umfeld, das auf Teamarbeit ausgerichtet ist.
• Eine Position mit Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines Unternehmens, das auf die kontinuierlichen Ausbildungsbedürfnisse seiner Mitarbeiter achtet.
• Ein Gleichgewicht zwischen Berufs- und Privatleben.