Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze klinische Studienstandorte bei der Durchführung von Studienaktivitäten.
- Unternehmen: Milestone One, ein innovatives Unternehmen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem schnelllebigen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung als Standortkoordinator.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Milestone One ist eine Site Enabling Services Organisation mit globalem Hauptsitz in Zug, Schweiz. Wir verstehen, was klinische Studienstandorte benötigen, und unsere Gesamtmission ist es, die Standorte bei einer stärkeren Studienlieferung zu unterstützen.
Die Rolle des Milestone One Site Coordinators unterstützt einen klinischen Studienstandort bei klinischen Studienaktivitäten gemäß ICH-GCP, den Protokollanforderungen innerhalb der studienspezifisch definierten Zeitrahmen und Einschreibungsziele.
Die Funktion der Rolle kann Folgendes umfassen, ist jedoch nicht darauf beschränkt:
- Als Hauptkommunikationslinie zwischen dem Sponsor oder CRO und dem Standort fungieren.
- Sicherstellen, dass Antworten auf Machbarkeitsfragen rechtzeitig bereitgestellt werden.
- Bei der Planung und Vorbereitung aller Arten von Monitoring-Besuchen im medizinischen Institut/Forschungszentrum helfen.
- Während aller Arten von Monitoring-Besuchen im medizinischen Institut anwesend sein und auf die Monitoren reagieren.
- Patienteneinschreibung verfolgen und das medizinische Team sowie das CRO/Sponsor-Team aktiv unterstützen, um Projektzeitpläne und Einschreibungsziele zu erreichen.
- Studien spezifische und allgemeine Dokumentenverfolgung auf Standortebene aufrechterhalten.
- Genaues und zeitnahes Eingeben von Daten in studienspezifische EDC-Systeme und zeitnahe Lösung von Datenklärungsanfragen, die für den Standort gestellt werden.
- Rechtzeitige Berichterstattung und Nachverfolgung von meldepflichtigen unerwünschten Ereignissen und Protokollabweichungen.
- Ordnungsgemäße Handhabung, Verantwortung und Abstimmung von Prüfpräparaten und klinischen Materialien.
- Sammlung, Handhabung und Aufrechterhaltung aller standortspezifischen regulatorischen Dokumente nach Bedarf.
- Unterstützung und Förderung der Vertrags- und Budgetverhandlungen auf Standortebene.
- Unterstützung von Investigator- und Standortzahlungen und -prozessen nach Bedarf.
- Studienverfahren gemäß den Studienanforderungen und der Delegation von Verantwortlichkeiten planen und/oder durchführen.
- Auf onsite Studienaudits oder Inspektionen durch Regulierungsbehörden vorbereiten und daran teilnehmen.
Qualifikationen
- Ein Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, vorzugsweise in Pharmazie, Pflege oder Laboranalytik.
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Standortkoordinator.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld mit kurzen Zeitrahmen und mehreren gleichzeitig zu erledigenden Aufgaben zu arbeiten.
- Fähigkeit, in stressigen Situationen effektiv zu kommunizieren und die Fähigkeit zur Problemlösung auf effektive und effiziente Weise zu demonstrieren.
- Flexibilität bei den Arbeitszeiten kann erforderlich sein, abhängig vom Zeitplan der Studienverfahren und/oder Patientenbesuche.
- Fließendes Englisch und lokale Sprache.
Clinical Site Coordinator in Wien Arbeitgeber: Milestone One AG
Milestone One AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der in Zug, Schweiz, eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem unterstützenden Arbeitsklima und der Chance, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken, die einen echten Unterschied im Gesundheitswesen machen. Wir legen großen Wert auf die Einhaltung höchster Standards und fördern eine Kultur des Lernens und der Exzellenz.
