Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Prozesse für innovative Medizinprodukte in der EU.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines dynamischen Teams in Teterow, das sich auf therapeutische Apherese spezialisiert.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und trage zur Gesundheit der Menschen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehmen. In dieser Funktion identifizieren Sie die regulatorischen Anforderungen und steuern alle regulatorischen Prozesse bei Entwicklung sowie Herstellung. So tragen Sie dazu bei, die Marktfähigkeit unserer Produkte innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes zu sichern.
Ihre Aufgaben umfassen das erstmalige Inverkehrbringen und die kontinuierliche Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit innerhalb der EU sowie die Unterstützung bei Zulassungen außerhalb der EU. Sie erstellen und pflegen regulatorisch relevante Qualitätsdokumente und engagieren sich in Entwicklungs- und Post Market-Teams. Bei signifikanten Produktänderungen sind Sie ebenfalls für die Bewertung und Meldung an die zuständige benannte Stelle verantwortlich. Sie koordinieren und betreuen die Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten in der EU gemäß gültiger europäischer und nationaler Gesetzgebung. Zudem erstellen und aktualisieren Sie die Konformitätsbewertungsdokumentationen für Medizinprodukte, um deren kontinuierliche Verkehrsfähigkeit sicherzustellen.
Ihr Profil:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie langjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Daher besitzen Sie fundierte Kenntnisse bezüglich der aktuell geltenden regulatorischen Anforderungen im klinischen Umfeld in Europa (Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, etc.); idealerweise haben Sie auch bereits aktive Medizinprodukte regulatorisch betreut. Sie überzeugen mit Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit und können deshalb gute interdisziplinäre Beziehungen aufbauen und zum Erfolg in Projekten beitragen. Mit Ihrer vorausschauenden und beharrlichen Arbeitsweise gewährleisten Sie eine hohe Konformität bzw. Qualität der Produkte. Sie verfügen über ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch Schrift.
Senior Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Kontaktperson:
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Manager
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukteverordnung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die regulatorischen Anforderungen verändern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Herausforderungen vor, die in der Branche auftreten können. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsstärke! Übe, komplexe regulatorische Themen einfach und verständlich zu erklären. Dies ist besonders wichtig, da du oft mit interdisziplinären Teams arbeiten wirst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den regulatorischen Anforderungen und der Arbeit im Bereich Medizinprodukte übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse über die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs ein und wie diese zum Erfolg des Unternehmens beitragen können.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles gründlich durch oder lasse es von jemand anderem Korrektur lesen. Achte darauf, dass keine Rechtschreib- oder Grammatikfehler vorhanden sind und dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG vorbereitest
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Europa, wie die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse belegen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du während des Interviews Beispiele anführen, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit zeigen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Teams kommuniziert hast.
✨Vorbereitung auf Fragen zu Konformitätsbewertungsverfahren
Sei bereit, Fragen zu den Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten zu beantworten. Informiere dich über die Schritte und Herausforderungen, die mit diesen Verfahren verbunden sind, und bringe eigene Erfahrungen ein, um deine Kompetenz zu unterstreichen.
✨Selbstbewusstes Auftreten
Ein sicheres Auftreten ist entscheidend. Übe deine Antworten im Voraus und achte auf deine Körpersprache während des Interviews. Zeige, dass du die Verantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform übernehmen kannst und bereit bist, Herausforderungen anzunehmen.
