Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Teil des Validation/Qualification Teams und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Miltenyi Biotec – ein innovatives Unternehmen in der biomedizinischen Forschung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit flachen Hierarchien und Duz-Kultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite in einem kreativen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und Erfahrung in Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Unternehmensbeschreibung
Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Sie sind wichtiger Teil unseres Validation/Qualification Teams und Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, QA und IT. Hier stellen Sie sicher, dass Prozesse sowie computergestützte Systeme validiert, qualifiziert und regulatorisch konform betrieben werden und bringen sich bei der weiteren Digitalisierung unserer Prozesse ein – besonders reizvoll durch die Arbeit mit einer vielfältigen Systemlandschaft, die jeden Tag neue, abwechslungsreiche Fragestellungen mit sich bringt.
- Sie prüfen und genehmigen Validierungs‑, Qualifizierungs‑ und CSV‑Dokumente unter Berücksichtigung relevanter GxP‑Vorgaben (u. a. Annex 11, GAMP 5, Data Integrity).
- Unsere Fachbereiche beraten Sie umfassend bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungs-Aktivitäten.
- Abweichungen und Change‑Anträge für qualifizierte und validierte Systeme bewerten Sie strukturiert.
- Um unsere Prozesse weiterzuentwickeln, steuern Sie eigene Ideen bei und stimmen sich im Team ab.
- Sie führen interne Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices durch und begleiten interne und externe Audits.
Sie verfügen über ein Studium der Informatik oder Naturwissenschaften oder über eine Ausbildung als BTA, PTA, MTA bzw. einen vergleichbaren Abschluss. Im Bereich Validierung (computerisierte Systeme und Prozesse) und Qualifizierung (Anlagen, Versorgungssysteme und Reinräume) verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung. Die Anforderungen in der Computersystemvalidierung nach GAMP5, 21 CFR Part 11, ISO13485 und Annex 11 sind Ihnen bestens vertraut; Sie haben bereits Kenntnisse zu EU-GMP-Anforderungen (Annex 1 und Annex 15) im Bereich Qualifizierung / Validierung gesammelt. Idealerweise haben Sie in einer ähnlichen Position in einem ISO-zertifizierten (13485/Medizinprodukte) oder GMP-regulierten Unternehmen gearbeitet und bereits Projekterfahrung gesammelt. Sie verfügen über einen analytischen, strukturierten Arbeitsstil und kommen auch mit komplexen Themenlagen zurecht. Die Arbeit in einem internationalen Umfeld empfinden Sie als Bereicherung; daher fällt es Ihnen leicht, auf Englisch in Wort und Schrift zu kommunizieren.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz‑Kultur
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem interkulturellen Umfeld zu arbeiten, das von Vielfalt und flachen Hierarchien geprägt ist. Mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten über die Miltenyi University und attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, einem vergünstigten Deutschlandticket und einer betrieblichen Altersvorsorge fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Wenn Sie Teil eines offenen und hilfsbereiten Teams werden möchten, sind Sie bei uns genau richtig.
Kontaktdaten:
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG entscheidend sein, um deine Qualifikation für QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG sicher beeindruckend ist.
