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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Qualifizierungen für Geräte und Systeme durch.
- Arbeitgeber: Miltenyi Biotec revolutioniert die Medizin mit innovativen Lösungen in der biomedizinischen Forschung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Jobticket und individuelle Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Arbeite in einem kreativen Team und trage zur Krebsforschung bei.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung in GMP-Qualifizierung erforderlich.
- Andere Informationen: Teilzeitoption ab 32 Stunden/Woche verfĂĽgbar.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Miltenyi Biotec ist ein Unternehmen, das seit 35 Jahren Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung und neuartige Zell- und Gentherapien entwickelt. Unser Ziel ist es, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist.
Als Qualifikationsspezialist - Qualitätssicherung / GMP im QC-Operations-Team stellen Sie sicher, dass unsere Geräte und Systeme höchsten Qualitätsstandards entsprechen – und leisten so einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Krebsforschung. In einem offenen, kollegialen Team mit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld, in dem Sie eigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starke Zusammenarbeit zählen können. Sie wirken am Aufbau und an der Weiterentwicklung zentraler Prozesse mit und sind dabei eng mit internen und externen Schnittstellen vernetzt.
Aufgaben und Verantwortungen:- Sie planen, koordinieren und führen Qualifizierungen für Geräte und computergestützte Systeme unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien durch.
- In enger Zusammenarbeit mit der IT stellen Sie sicher, dass Systeme regelmäßig aktualisiert und stets auf dem neuesten Stand gehalten werden.
- Sie erstellen, pflegen und verwalten qualitätsrelevante Dokumente wie Qualifizierungspläne, IQ/OQ-Dokumente und SOPs mit hoher Genauigkeit und Sorgfalt.
- Sie arbeiten eng mit internen Stakeholdern (z.B. IT, QA, QC) sowie externen Dienstleistern und Geräteherstellern zusammen, um reibungslose Abläufe sicherzustellen.
- Darüber hinaus bereiten Sie interne Schulungen zur Nutzung qualifizierter Geräte vor und führen diese durch.
- Sie verfĂĽgen ĂĽber ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
- Sie bringen mehrjährige fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten und/oder computergestützten Systemen im GMP-regulierten Umfeld mit.
- Sie kennen sich sehr gut mit der Erstellung, DurchfĂĽhrung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentation (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Traceability-Matrizen) aus und haben bereits erfolgreich Projekte in diesem Rahmen betreut.
- Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, dokumentationssicher und lösungsorientiert – auch im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern.
- Sie verfĂĽgen ĂĽber sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Kenntnisse in MS Office.
- Technisches Verständnis, insbesondere im Hinblick auf Software und Schnittstellen, rundet Ihr Profil ab.
Die Stelle kann auch in Teilzeit ab 32 Stunden/Woche besetzt werden.
Was wir bieten:- Arbeit nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement.
- Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg.
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten.
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA.
- 30 Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele weitere Angebote.
Verschiedenheit ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
Qualification Specialist Arbeitgeber: Miltenyi Biotec B.V. & Co
Kontaktperson:
Miltenyi Biotec B.V. & Co HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Specialist
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Qualitätssicherung und GMP-Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu Qualifizierungsprozessen und Dokumentation durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Stelle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Bereitschaft zur Zusammenarbeit zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmenswerte: Informiere dich ĂĽber Miltenyi Biotec und deren Mission, die Methoden der Medizin zu revolutionieren. Zeige in deiner Bewerbung, dass du mit diesen Werten ĂĽbereinstimmst und wie du zur Erreichung dieser Ziele beitragen kannst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten und computergestützten Systemen im GMP-regulierten Umfeld hervor. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Dokumentation und Genauigkeit: Da die Stelle eine hohe Genauigkeit bei der Erstellung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumente erfordert, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben betonen, wie du strukturiert und dokumentationssicher arbeitest.
Sprache und Kommunikation: Stelle sicher, dass du sowohl deine sehr guten Deutsch- als auch Englischkenntnisse in deiner Bewerbung klar darstellst. Dies ist wichtig, da du eng mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten wirst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec B.V. & Co vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position einen starken Fokus auf GMP (Good Manufacturing Practice) hat, solltest du dich gut mit diesen Regularien auskennen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu beantworten und Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungsprozessen und der Dokumentation, die du erstellt hast. Sei bereit, ĂĽber DQ, IQ, OQ, PQ und Risikoanalysen zu sprechen und wie du diese in deinen vorherigen Projekten angewendet hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Die Stelle erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation in interdisziplinären Teams zeigen. Betone, wie du Konflikte gelöst oder zur Teamentwicklung beigetragen hast.
✨Hebe deine Problemlösungsfähigkeiten hervor
In einem dynamischen Umfeld wie der biomedizinischen Forschung ist es wichtig, lösungsorientiert zu arbeiten. Bereite konkrete Beispiele vor, in denen du Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast, und erkläre, wie du dabei strukturiert und dokumentationssicher vorgegangen bist.
