Auf einen Blick
- Aufgaben: Bereite Chargendokumentationen vor und prüfe deren Vollständigkeit für innovative Zelltherapien.
- Unternehmen: Miltenyi Biotec, ein führendes Unternehmen in der biomedizinischen Forschung.
- Vorteile: 30+ Tage Urlaub, individuelle Weiterbildung und kreative Freiräume.
- Weitere Informationen: Vielfältiges und kreatives Arbeitsumfeld mit interkultureller Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur Revolutionierung der Medizin bei und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Unternehmensbeschreibung
Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen.
Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist.
Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
- Stellenbeschreibung
- Als
Documentation Specialist im Team Operational Support leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur GMP-konformen und termingerechten Chargenfreigabe von CAR-T-Zellen.
Diese innovativen Zelltherapien werden für die Behandlung schwer erkrankter Patienten eingesetzt und erfordern daher höchste Sorgfalt, Präzision und Qualitätsstandards.
In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass alle erforderlichen Protokolle und Anweisungen für die Herstellung unserer Zelltherapien vollständig und korrekt bereitgestellt werden.
Sie prüfen eingereichte Chargendokumentationen, verfolgen offene Punkte nach und koordinieren notwendige Korrekturen.
Damit tragen Sie wesentlich dazu bei, dass unsere hohen Dokumentationsstandards jederzeit zuverlässig eingehalten werden.
Ihre Aufgaben im Detail
- Sie bereiten die Chargendokumentation für die Herstellung von ATMPs sorgfältig vor und stellen sicher, dass alle relevanten Unterlagen vollständig und korrekt vorliegen.
- Im Rahmen des Batch Record Reviews prüfen Sie eingereichte Chargendokumentationen und koordinieren bei Bedarf erforderliche Korrekturmaßnahmen.
- Die Kompilierung chargenspezifischer Dokumente gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich und leistet einen wichtigen Beitrag zu einer lückenlosen Dokumentationskette.
- Darüber hinaus erstellen und überarbeiten Sie Dokumentationsstandards, SOPs und Arbeitsanweisungen und stellen sicher, dass diese stets den aktuellen regulatorischen und betrieblichen Anforderungen entsprechen.
- Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Bearbeitung und Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs.
Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Schnittstellenbereichen wie Produktion, Qualitätskontrolle, QA, QP und Logistik zusammen und sorgen für eine effiziente und transparente Kommunikation.
- Qualifikationen
- Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, beispielsweise als BTA, CTA oder Laborant, oder über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Idealerweise konnten Sie bereits erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld sammeln und sind mit den entsprechenden Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen vertraut.
- Eine sorgfältige Arbeitsweise, ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie analytisches Denkvermögen und Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus.
- Wünschenswert sind erste Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen sowie idealerweise mit elektronischen Manufacturing Execution Systems (MES).
- Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch und arbeiten gerne mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen.
Dabei überzeugen Sie durch Ihre Teamfähigkeit und Ihre strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Zusätzliche Informationen
- Was wir bieten
- Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
- 30+ Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität.
Unsere
Mission: Innovative Behandlungsmethoden und Technologien für schwere Krankheiten schaffen.
Dafür bringen wir bei Miltenyi verschiedene Disziplinen, Perspektiven und Fähigkeiten zusammen.
Wir heißen Sie willkommen in einem Umfeld, das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit fördert.
Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind.
Unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Werden Sie Teil unseres Teams und erweitern Sie mit uns die Grenzen der Medizin!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
Documentation Specialist - Herstellung von Krebstherapien (m|w|d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem kreativen und interkulturellen Umfeld zu arbeiten, das Vielfalt schätzt und individuelle Weiterbildung fördert. Am Standort Bergisch Gladbach profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, aktiv an der Entwicklung innovativer biomedizinischer Lösungen mitzuwirken. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Team weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der medizinischen Versorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Documentation Specialist - Herstellung von Krebstherapien (m|w|d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Miltenyi Biotec zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Miltenyi Biotec aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Miltenyi Biotec vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Miltenyi Biotec passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Documentation Specialist - Herstellung von Krebstherapien (m|w|d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Miltenyi Biotec entscheidend sein, um deine Qualifikation für Documentation Specialist - Herstellung von Krebstherapien (m|w|d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Miltenyi Biotec im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Miltenyi Biotec einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Miltenyi Biotec könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Miltenyi Biotec wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Miltenyi Biotec sicher beeindruckend ist.
