Leitung der Herstellung (AMWHV) - Manufacturing CDMO (m|w|d)

Erfahren Sie unten mehr über die allgemeinen Aufgaben, die mit dieser Stelle verbunden sind, sowie über die erforderlichen Fähigkeiten.

Vollzeit

Abteilung: Manufacturing

Location: Bergisch Gladbach

Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5000 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Für unsere Cell Factory in Bergisch Gladbach suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit für die Leitung der Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT). In dieser Schlüsselrolle tragen Sie die Gesamtverantwortung für die Lohnherstellung unserer Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und stellen sicher, dass unsere innovativen Therapien sicher, effizient und gemäß den höchsten Qualitätsstandards produziert werden.

Sie leiten eine der Produktionsabteilungen am Standort, stellen GMP-konforme Abläufe sicher und arbeiten eng mit den Bereichen Qualität, Prozessentwicklung, Supply Chain und Technik zusammen.

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH gemäß §12 AMWHV) für alle Herstellprozesse am Standort Bergisch Gladbach unter Einhaltung der GMP‑, EMA‑ und FDA‑Vorgaben.
• In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams stellen Sie die zuverlässige und termingerechte Herstellung für klinische und kommerzielle Produkte sicher.
• Bei der Implementierung von Lean‑Management‑Methoden sowie dem Einsatz digitaler Lösungen unterstützen Sie aktiv, um Effizienz, Transparenz und Prozessstabilität kontinuierlich zu verbessern.
• Sie führen fachlich und entwickeln ein leistungsstarkes Produktionsteam, fördern eine lernorientierte, verantwortungsbewusste und leistungsstarke Teamkultur und sind Vorbild in Qualität, Compliance und Zusammenarbeit.
• In die Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und behördlichen Prüfungen sind Sie stark eingebunden und sind dabei die geschätzte zentrale Ansprechperson.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung und haben mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder ATMP-Herstellung. Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung, aseptischen Prozessen und Zellproduktion bringen Sie ebenfalls mit und haben Erfahrung mit klinischer und kommerzieller Produktion. Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus. Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind für Sie selbstverständlich.

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz‑Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld.