Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Validierung und Qualifizierung von Prozessen und Systemen in einem kreativen Umfeld.
- Unternehmen: Miltenyi Biotec, ein innovatives Unternehmen in der biomedizinischen Forschung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und viele weitere Vorteile.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit flachen Hierarchien und Duz-Kultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und Erfahrung in Validierung/Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unternehmensbeschreibung
Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Sie sind wichtiger Teil unseres Validation/Qualification Teams und Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, QA und IT. Hier stellen Sie sicher, dass Prozesse sowie computergestützte Systeme validiert, qualifiziert und regulatorisch konform betrieben werden und bringen sich bei der weiteren Digitalisierung unserer Prozesse ein – besonders reizvoll durch die Arbeit mit einer vielfältigen Systemlandschaft, die jeden Tag neue, abwechslungsreiche Fragestellungen mit sich bringt.
- Sie prüfen und genehmigen Validierungs‑, Qualifizierungs‑ und CSV‑Dokumente unter Berücksichtigung relevanter GxP‑Vorgaben (u.a. Annex11, GAMP5, Data Integrity).
- Unsere Fachbereiche beraten Sie umfassend bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungs‑Aktivitäten.
- Abweichungen und Change‑Anträge für qualifizierte und validierte Systeme bewerten Sie strukturiert.
- Um unsere Prozesse weiterzuentwickeln, steuern Sie eigene Ideen bei und stimmen sich im Team ab.
- Sie führen interne Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices durch und begleiten interne und externe Audits.
Qualifikationen
Sie verfügen über ein Studium der Informatik oder Naturwissenschaften oder über eine Ausbildung als BTA, PTA, MTA bzw. einen vergleichbaren Abschluss. Im Bereich Validierung (computerisierte Systeme und Prozesse) und Qualifizierung (Anlagen, Versorgungssysteme und Reinräume) verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung. Die Anforderungen in der Computersystemvalidierung nach GAMP5, 21 CFR Part 11, ISO13485 und Annex 11 sind Ihnen bestens vertraut; Sie haben bereits Kenntnisse zu EU-GMP-Anforderungen (Annex 1 und Annex 15) im Bereich Qualifizierung / Validierung gesammelt. Idealerweise haben Sie in einer ähnlichen Position in einem ISO-zertifizierten (13485/Medizinprodukte) oder GMP-regulierten Unternehmen gearbeitet und bereits Projekterfahrung gesammelt. Sie verfügen über einen analytischen, strukturierten Arbeitsstil und kommen auch mit komplexen Themenlagen zurecht. Die Arbeit in einem internationalen Umfeld empfinden Sie als Bereicherung; daher fällt es Ihnen leicht, auf Englisch in Wort und Schrift zu kommunizieren.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz‑Kultur, Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten, individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA, 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike‑Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein kreatives und selbstbestimmtes Arbeitsumfeld bietet, in dem Vielfalt und flache Hierarchien geschätzt werden. Mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten über die Miltenyi University und attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, einem vergünstigten Deutschlandticket und (E)-Bike-Leasing fördern wir das persönliche Wachstum unserer Mitarbeiter. Arbeiten Sie in einem internationalen Team, das sich leidenschaftlich für die biomedizinische Forschung und innovative Therapien einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Position. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, dass du die geforderten Qualifikationen mitbringst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Stelle Fragen im Interview! Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Teamdynamik zu erfahren. Frag nach den Herausforderungen, die in der Rolle auf dich zukommen könnten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, wie du wirklich bist. Zeig uns deine Persönlichkeit in deinem Anschreiben und lass uns wissen, warum du für die Position als QA Qualification/Validation Specialist geeignet bist.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast – das macht deinen Lebenslauf lebendig!
Achte auf Details!:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Ein gut strukturiertes Dokument ohne Rechtschreibfehler zeigt, dass du sorgfältig arbeitest – eine wichtige Eigenschaft in unserem Bereich.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Vorgaben
Mach dich mit den relevanten GxP-Vorgaben wie Annex 11 und GAMP5 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Qualifizierung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige Teamgeist
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, betone deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams. Erkläre, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und wie du Ideen im Team eingebracht hast.
✨Sprich über Weiterbildung
Informiere dich über die Weiterbildungsmöglichkeiten bei Miltenyi Biotec und bringe deine Bereitschaft zur kontinuierlichen Entwicklung zur Sprache. Das zeigt dein Engagement für die Branche und deine Motivation, dich weiterzuentwickeln.
