Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualifizierung und Validierung in der Zellfabrik für personalisierte Medizin.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung in biomedizinischer Forschung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Teams und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Raum für Kreativität und kontinuierliche Prozessverbesserungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation, erste Erfahrungen im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Company Description
For more than 35 years, we have been developing cutting‑edge science and technology to empower biomedical research and personalized medicine.
We combine excellence from more than 60 disciplines in natural sciences, engineering, and informatics to make a significant contribution to biomedical sciences.
We encourage a creative working environment driven by pioneering spirit – to seek new horizons – boldly envisioning the future and turning it into reality.
Today, more than 4,800 experts from over 75 countries contribute to our sustainable success.
Job Description
As a member of our Cell Factory Team, you will participate in our transition from clinical to commercial manufacturing of our cell and gene therapies, supporting the move to electronic records and witnessing this significant transformation first‑hand.
You will help ensure that our devices and systems in our cell factory comply with recognized Good Manufacturing Practice (GMP) standards, thereby directly impacting the delivery of personalized medicine to patients.
- You will support qualification, validation and lifecycle management activities for systems used across production, quality control and logistics at our GMP manufacturing site in Bergisch Gladbach.
- With a strong focus on compliance and documentation, you will execute and document IQ/OQ/PQ activities for manufacturing equipment, utilities and laboratory systems, ensuring their qualified state within a GMP‑regulated environment.
- You will prepare, maintain and update qualification and validation documentation, including URS, risk assessments, test plans, reports and SOPs.
- Working closely with experienced colleagues, you will contribute to qualification and validation projects and support the implementation of compliant and practical solutions.
- You will assist with Gx P‑related activities such as deviations, CAPAs and change controls while supporting continuous process improvements.
Qualifications
- You hold a degree in Life Sciences, Biotechnology or a related discipline.
Alternatively, you are qualified as a Biological Technical Assistant (BTA) or hold a comparable qualification.
- You have gained initial experience in qualification, validation, commissioning or supporting IQ/OQ/PQ activities within a GMP‑regulated environment.
- Experience with GMP requirements as well as in the pharmaceutical, biotechnology, medical device or other regulated industries would be advantageous.
- You are organized, work in a structured manner and enjoy supporting process improvements in a dynamic environment.
- As a team player, you value open communication and collaboration with colleagues, customers and external partners.
- You are fluent in English and feel comfortable working in cross‑functional and international teams.
What we offer
- Flexible and remote work: Enable time management on your terms.
- Diversity: International teams and cross‑border intercultural communication.
- Room for creativity: We always strive for the most clever solution.
- Health & Sport: We offer a wide range of corporate sports activities and health provision.
- Miltenyi University: A clever mind never stops learning, take advantage of our in‑house Training Academy.
- Diversity
Our mission: To innovate treatments and technologies and tackle the world’s most serious health challenges.
And that’s why we connect the dots – across various disciplines, linking different perspectives, skills, and abilities.
You and your talent are welcome here in our inclusive and collaborative environment.
So come as you are.
Regardless of gender, sexual identity, age, ethnicity, religion, or disability.
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Qualification Validation Expert (m|f|d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem interkulturellen Umfeld mit flachen Hierarchien und einer Duz-Kultur zu arbeiten. Sie profitieren von flexibler Zeiteinteilung, kreativen Freiräumen und individueller Weiterbildung durch unsere Miltenyi University, während Sie aktiv zur Mission "Make Cancer History" beitragen. Mit 30 Tagen Urlaub, einem vergünstigten Deutschlandticket und weiteren attraktiven Benefits schaffen wir eine Arbeitsumgebung, die Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification Validation Expert (m|f|d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Miltenyi Biotec zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Miltenyi Biotec aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Miltenyi Biotec vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Miltenyi Biotec passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Validation Expert (m|f|d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Miltenyi Biotec entscheidend sein, um deine Qualifikation für Qualification Validation Expert (m|f|d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Miltenyi Biotec im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Miltenyi Biotec einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Miltenyi Biotec könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Miltenyi Biotec wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Miltenyi Biotec sicher beeindruckend ist.
