Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementiere und verbessere elektronische Chargendokumentationssysteme im GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit interkulturellem und vielfältigem Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub und individuelle Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kreative Freiräume für persönliche Entfaltung.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Transformation in der Produktion und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Specialist für Electronic Batch Records (eBR) im Bereich Quality Assurance sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung elektronischer Chargendokumentationssysteme im GMP-regulierten ATMP-Umfeld. Sie stellen sicher, dass alle elektronischen Herstellprotokolle den regulatorischen Anforderungen entsprechen und unterstützen die digitale Transformation der Produktionsdokumentation.
Sie erstellen, reviewen und pflegen elektronische Batch Records (eBR) für ATMP‑Prozesse und arbeiten dabei eng mit Herstellung und Quality Control zusammen. Sie überführen Herstellprozesse und Master Batch Records in digitale Workflows, beispielsweise in MES‑Systeme. Des Weiteren stellen Sie die GMP‑Compliance gemäß EU‑GMP sicher, insbesondere im Hinblick auf Annex11 sowie 21CFR Part11, und unterstützen die Validierung computergestützter Systeme (CSV). Die Durchführung von Risikoanalysen, unter anderem gemäß ICHQ9, im Rahmen der Implementierung und Weiterentwicklung von eBR‑Systemen fällt auch in Ihren Aufgabenbereich.
Sie arbeiten bereichsübergreifend mit Produktion, IT, MSAT und Quality Assurance zusammen und treiben die kontinuierliche Prozessoptimierung voran. Sie bearbeiten Abweichungen, CAPAs und ChangeControls, begleiten Behördeninspektionen (z.B. EMA, FDA) und schulen Mitarbeitende im Umgang mit eBR‑Systemen.
Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder Master) in einem natur‑ oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Biotechnologie, Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder vergleichbar) oder über eine gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung. Sie bringen mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld mit und haben praxisnahe Erfahrung mit elektronischen Batch‑Record‑Systemen oder MES‑Lösungen (z.B. Werum PAS‑X, Syncade, Opcenter) und verstehen digitale Produktionsprozesse ganzheitlich.
Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in EU‑GMP, insbesondere Annex11, CSV und Datenintegrität; Kenntnisse in Annex1 (sterile Herstellung) und Inspektionsvorbereitung sind ein Plus. Ein hohes Verantwortungs‑ und Qualitätsbewusstsein sowie Ihre persönliche Integrität im GMP‑regulierten Umfeld zeichnen Sie aus. Sie denken prozessorientiert und analytisch und es fällt Ihnen leicht, Optimierungspotenziale zu erkennen und Veränderungen mitzugestalten. Sie kommunizieren sicher mit relevanten internen Schnittstellen, arbeiten gerne strukturiert, detailorientiert und bringen neben guten Deutschkenntnissen (B2 Niveau) sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C2 Niveau) mit.
Was wir bieten
Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten, ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz‑Kultur, Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten, individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA, 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Specialist - Electronic Batch Records (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Miltenyi Biotec zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Miltenyi Biotec aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Miltenyi Biotec vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Miltenyi Biotec passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Specialist - Electronic Batch Records (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Miltenyi Biotec entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Assurance Specialist - Electronic Batch Records (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Miltenyi Biotec im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Miltenyi Biotec einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Miltenyi Biotec könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Miltenyi Biotec wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Miltenyi Biotec sicher beeindruckend ist.
