Specialist GMP Documentation (m|w|d)

Specialist GMP Documentation (m|w|d)

Teterow Befristet 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Miltenyi Biotec

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte die GMP-konforme Herstellung lentiviraler Vektoren und optimiere Prozesse.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der biomedizinischen Forschung mit kreativer Arbeitsumgebung.
  • Vorteile: 30 Tage Urlaub, Weiterbildung, modernes Arbeitsumfeld und viele weitere Vorteile.
  • Weitere Informationen: Elternzeitvertretung für 24 Monate mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Trage zur Revolutionierung der Medizin bei und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen, idealerweise erste Berufserfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Unternehmensbeschreibung

Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.

Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen.

Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist.

Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.

Stellenbeschreibung

Für interne Projekte oder im Kundenauftrag produzieren wir lentivirale Vektoren zur ex-vivo-Anwendung unter EMA- und FDA-Standards.

Unsere lentiviralen Vektoren zielen auf die Behandlung verschiedenster schwerer Erkrankungen, einschließlich hämatologischer und solider Tumore.

  • Als Teil unseres Teams tragen Sie zur GMP-konformen Herstellung lentiviraler Vektoren bei und treiben die kontinuierliche Optimierung bestehender Herstellungsprozesse aktiv voran.
  • Darüber hinaus planen, koordinieren und dokumentieren Sie Qualifizierungen, Validierungen, Prozessänderungen sowie Risikoanalysen und stellen deren regulatorisch konforme Umsetzung sicher.
  • Mithilfe statistischer Methoden analysieren Sie Prozess- und Qualitätsdaten, bewerten Trends und leiten fundierte Maßnahmen zur Überwachung und Verbesserung der Prozessperformance ab.
  • In enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern bewerten Sie Lieferantenänderungen und koordinieren die Umsetzung daraus resultierender qualitätsrelevanter Aktivitäten.
  • Ergänzend erstellen Sie wissenschaftlich-technische Berichte sowie GMP-relevante Dokumentationen und arbeiten eng mit Regulatory Affairs an Zulassungsunterlagen für nationale und internationale Behörden zusammen.
  • Qualifikationen
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung bildet die Grundlage für Ihren Einstieg in diese Position.
  • Idealerweise konnten Sie bereits erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten oder vergleichbar qualitätsgeregelten Umfeld (z.

B. nach ISO-Standards) sammeln und verfügen über Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement.

  • Sie überzeugen durch ein ausgeprägtes technisches Verständnis, analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
  • Der sichere Umgang mit wissenschaftlichen, technischen und datenbasierten Fragestellungen gehört zu Ihren Stärken und weiter verstehen Sie es, komplexe Sachverhalte verständlich und zielgruppengerecht kommunizieren.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens C1-Niveau) ermöglichen Ihnen die erfolgreiche Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld.
  • Zusätzliche Informationen

Diese Stelle ist als Elternzeitvertretung auf 24 Monate befristet.

  • Was wir bieten
  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
  • Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
  • 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u. v. m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec.

Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen zukommen.

Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Kündigungsfrist bzw.

Ihr Eintrittsdatum an.

Specialist GMP Documentation (m|w|d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec

Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem interkulturellen Umfeld mit flachen Hierarchien und einer Duz-Kultur zu arbeiten. Sie profitieren von flexibler Zeiteinteilung, kreativen Freiräumen und individueller Weiterbildung durch unsere Miltenyi University, während Sie aktiv zur Mission "Make Cancer History" beitragen. Mit 30 Tagen Urlaub, einem vergünstigten Deutschlandticket und weiteren attraktiven Benefits schaffen wir eine Arbeitsumgebung, die Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert.

Miltenyi Biotec

Kontaktdaten:

Miltenyi Biotec Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Specialist GMP Documentation (m|w|d) erhalten könntest

Nutz die richtigen Veranstaltungen!

In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Miltenyi Biotec kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!

Engagier dich in der Community!

Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!

Praktische Erfahrungen zeigen!

Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Miltenyi Biotec im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.

Bewirb dich direkt über unsere Webseite!

Vergiss nicht, die Website von Miltenyi Biotec regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist GMP Documentation (m|w|d) mit Bravour zu bestehen

GMP-Compliance
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
Analytisches Denkvermögen
Technisches Verständnis
Dokumentation
Prozessoptimierung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Miltenyi Biotec anwenden könntest!

Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Miltenyi Biotec arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!

Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!

Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec vorbereitet

Vertraut mit den neuesten Technologien

Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Miltenyi Biotec erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.

Bereite dich auf experimentelle Fragen vor

Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.

Hebe deine Lernbereitschaft hervor

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Miltenyi Biotec sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.

Mach dein Portfolio sichtbar

Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Miltenyi Biotec relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.