Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Überwachung kritischer Prozessparameter in der ATMP-Produktion.
- Unternehmen: Miltenyi Biotec, ein innovatives Unternehmen in der biomedizinischen Forschung.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, Weiterbildung, vergünstigtes Deutschlandticket und viele weitere Vorteile.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und ein kreatives, interkulturelles Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an bahnbrechenden Zelltherapien.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung im GMP-Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
- Vollzeit
- Abteilung: Quality Assurance B. V. & Co. KG
- Location: Bergisch Gladbach
- Company: Miltenyi Biotec B. V. & Co. KG
- Unternehmensbeschreibung
Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen.
Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist.
Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.
- Stellenbeschreibung
- Im Rahmen des Quality Oversights stellen Sie die GMP-Compliance in der ATMP-Produktion sicher und überwachen durch regelmäßige Shopfloor-Begehungen kritische Prozessparameter sowie aseptische Arbeitsweisen im Reinraum.
- Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört die Sicherstellung der Prozessintegrität und des Qualitätsmanagements, einschließlich Chain of Identity und Chain of Custody, Dokumentenkontrolle, Batch Record Review sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Bei GMP-Abweichungen und Qualitätsrisiken führen Sie fundierte Root Cause Analysen durch, steuern CAPA-Maßnahmen und wenden risikobasierte Methoden zur kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Kontaminationskontrollstrategien an.
- Darüber hinaus unterstützen Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssystems durch die Mitwirkung an Product Quality Reviews (PQRs), die Digitalisierung von QA-Prozessen und die Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur.
- In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Herstellung, QC und Regulatory Affairs koordinieren Sie Audits und Inspektionen und gewährleisten die Compliance gemäß EU-GMP, Annex 1 sowie relevanten internationalen Anforderungen.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie mehrjährige Erfahrung im ATMP-Umfeld oder mit autologen Zelltherapien.
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Quality Oversight, Abweichungsmanagement, Qualitätsrisikobewertung und regulatorische Anforderungen für kommerzielle Produkte, zeichnen Sie aus.
- Darüber hinaus bringen Sie Erfahrung mit Root Cause Analysen sowie ein gutes Verständnis komplexer patientenspezifischer Herstellungs- und Lieferketten (Chain of Identity / Chain of Custody) mit.
- Eine strukturierte und analytische Arbeitsweise, kombiniert mit Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen, ermöglicht es Ihnen, sich erfolgreich in einem regulierten GMP-Umfeld zu bewegen.
- Abgerundet wird Ihr Profil durch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams zusammenzuarbeiten.
- Zusätzliche Informationen
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket (32€), (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u. v. m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec.
Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
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Specialist Operational QA Cell Factory (m|w|d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem kreativen und interkulturellen Umfeld zu arbeiten, das Vielfalt schätzt und individuelle Weiterbildung fördert. Am Standort Bergisch Gladbach profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, aktiv an der Entwicklung innovativer biomedizinischer Lösungen mitzuwirken. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Team weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der medizinischen Versorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Operational QA Cell Factory (m|w|d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Miltenyi Biotec zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Miltenyi Biotec aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Miltenyi Biotec vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Miltenyi Biotec passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Operational QA Cell Factory (m|w|d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Miltenyi Biotec entscheidend sein, um deine Qualifikation für Specialist Operational QA Cell Factory (m|w|d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Miltenyi Biotec im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Miltenyi Biotec einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Miltenyi Biotec vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Miltenyi Biotec könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Miltenyi Biotec wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Miltenyi Biotec sicher beeindruckend ist.
