Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe spannende Qualifizierungsprojekte in der Biotechnologie durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit interkultureller Zusammenarbeit und kreativen Freiräumen.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, Weiterbildung und viele coole Extras.
- Weitere Informationen: Strukturierte Arbeitsweise und Teamarbeit sind hier gefragt!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Prozessen.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen in der Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Teil der Abteilung Central Services unterstützen Sie gemeinsam mit erfahrenen Spezialisten unsere Produktionsbereiche in allen Fragen der Qualifizierung und Validierung:
- Sie übernehmen die Planung und Durchführung von diversen Qualifizierungsprojekten – von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV).
- Darüber hinaus begleiten Sie die Validierung neuer Prozesse und führen eigenständig Requalifizierungen und Revalidierungen durch.
- Mit Sorgfalt und Fachkompetenz erstellen und pflegen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen und führen GxP-Risikoanalysen durch.
- Sie stellen sicher, dass alle relevanten GMP-Dokumente den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen und halten diese stets auf dem neuesten Stand.
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenprofil durch die Schulung der Abläufe von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen und Unterstützung der Mitarbeiter, die diese Projekte durchführen.
Qualifikationen:
- Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik oder Biotechnologie) erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
- Dabei konnten Sie bereits erste praktische Erfahrungen in der Qualifizierung und/oder Validierung sammeln und verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis.
- Zudem bringen Sie Kenntnisse aus dem GMP-regulierten Umfeld, im Umgang mit ISO 13485 sowie dem EU-GMP-Leitfaden mit.
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und arbeiten gerne im Team.
- Ihre ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen Ihnen eine effektive Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab.
Was wir bieten:
- Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
- Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Spezialist für Validierung und Qualifizierung - Biotechnologie (m/w/d) Arbeitgeber: Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem interkulturellen Umfeld mit flachen Hierarchien und einer Duz-Kultur zu arbeiten. Sie profitieren von flexibler Zeiteinteilung, kreativen Freiräumen und individueller Weiterbildung durch unsere Miltenyi University, während Sie aktiv zur Mission "Make Cancer History" beitragen. Mit 30 Tagen Urlaub, einem vergünstigten Deutschlandticket und weiteren attraktiven Benefits schaffen wir eine Arbeitsumgebung, die Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert.
