Qualitätsbeauftragter in der Produktion rekombinanter Proteine (m|w|d)

Vollzeit Abteilung: Clinical Production Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie für neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, medizinische Methoden zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und bilden die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. An unserem Standort in Teterow – in der Nähe von Rostock – sind Sie in der Abteilung „Manufacturing Microbial Products - Quality“ beschäftigt. Sie sind Mitglied des Teams, welches die GMP-konforme Produktion rekombinanter Proteine für therapeutische Zwecke sicherstellt. Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit der Möglichkeit, an der Entwicklung und Realisierung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Autoimmunkrankheiten mitzuwirken.

Aufgaben

• In Ihrer Rolle sind Sie für die Umsetzung und Einhaltung der relevanten Vorschriften (GMP-guideline, ISO 13485) innerhalb der Abteilung verantwortlich.
• Sie stellen sicher, dass die Herstellprozesse über die gesamte Dauer des Produktlebenszyklus zu reproduzierbaren Ergebnissen führen und die Qualität der Produkte eingehalten wird.
• Sie planen und koordinieren die interne Freigabe der unter GMP-Bedingungen produzierten Produkte.
• Die Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit stellt einen weiteren Schwerpunkt Ihrer täglichen Arbeit dar.
• Die Erstellung, Lenkung und Pflege relevanter GMP-Dokumentationen ist ein wichtiger Baustein Ihres Aufgabengebietes.
• Darüber hinaus erstellen Sie Abweichungsberichte, Änderungsanträge und unterstützen bei der Umsetzung der entsprechenden Maßnahmen.
• Sie unterstützen Ihre Kollegen bei der Erstellung und Pflege von (Prozess-)Risikoanalysen, Validierungsplänen und Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten.
• Die kontinuierliche Analyse und Verbesserung der bestehenden Prozesse stellen einen weiteren Aspekt Ihrer Arbeit dar.
• Sie verantworten die Umsetzung von Trainingsmaßnahmen im Team „Microbial Products“.
• Ferner agieren Sie in interdisziplinären Teams und arbeiten eng zusammen mit Kollegen aus Produktion, Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.

Ihr Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder im Qualitätswesen haben Sie erfolgreich abgeschlossen, und Sie verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis. Idealerweise bringen Sie Berufserfahrung im regulierten Umfeld mit. Sie überzeugen uns durch Ihr stark ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowie konzeptionelles, lösungsorientiertes Denken zeichnen Sie aus. Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich. Ein sicherer Umgang mit MS‑Office‑Programmen sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz‑Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30‑Tage‑Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)‑Bike‑Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.