Manager, Marketing Capabilities & Operations

Mineralys Therapeutics ist ein klinisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur Bekämpfung von Bluthochdruck und verwandten Begleiterkrankungen wie chronischer Nierenerkrankung (CKD) und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Radnor, Pennsylvania und ist vollständig remote.

Als wir uns auf unseren ersten kommerziellen Launch vorbereiten, suchen wir einen erfahrenen Marketing Operations-Experten, der die Möglichkeit schätzt, von Grund auf neu zu bauen und grundlegende Prozessfähigkeiten zu etablieren. Der Manager wird eine entscheidende Rolle bei der Ermöglichung des ersten kommerziellen Launches von Mineralys Therapeutics spielen.

Der Manager wird die täglichen operativen Aktivitäten des PRC (Promotional Review Committee)-Prozesses leiten, um den erfolgreichen Launch von lorundrostat zu unterstützen. Diese Position hilft dabei, Materialarbeitsabläufe zu verwalten, sicherzustellen, dass Materialien effizient durch die Konzeptprüfung, interne Genehmigung, regulatorische/rechtliche/medizinische Prüfung und endgültige Bereitstellung bewegt werden, während die Einhaltung der Prozessstandards gewahrt bleibt.

Der Manager wird funktionsübergreifend mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten, um qualitativ hochwertige Einreichungen und eine zeitnahe Überprüfung der Materialien in einem schnelllebigen, unternehmerischen Launch-Umfeld sicherzustellen.

• Verwaltung der Weiterleitung und Nachverfolgung von Werbematerialien durch den Prüfungsprozess (von der Einreichung bis zur endgültigen Genehmigung).
• Abstimmung der Erwartungen der Prüfer, Zeitpläne, Prioritäten und funktionsübergreifende Bereitschaft.
• Leitung der Besprechungen zur Materialprüfung, Festlegung von Agenden und Verwaltung der Ergebnisse nach der Prüfung (z. B.: Nachreichungen und Genehmigungsdokumentation).
• Sicherstellen, dass angeforderte Änderungen erfasst werden und Materialverantwortliche sowie Agenturpartner die Verantwortung übernehmen, um sicherzustellen, dass Änderungen in die Materialien eingearbeitet werden.
• Entwicklung starker Fachkenntnisse in Einreichungsplattformen (z. B. Veeva) und Genehmigungsabläufen.
• Zusammenarbeit mit dem Marketing Operations-Leiter, um Werbematerialverantwortliche und Agenturen in der Einreichung konformer Materialien, Überprüfungszeitplänen und Genehmigungsplanungen zu schulen.
• Zusammenarbeit mit dem Team und dem Senior Management, wenn es eine Einigung gibt, Materialien für zusätzliche Diskussionen gemäß den festgelegten Eskalationsverfahren zu eskalieren.

• Zusammenarbeit mit dem Marketing Operations-Leiter, Materialverantwortlichen und Agenturen zu den endgültigen Verteilungsanforderungen für Druck- und digitale Materialien.
• Partnerschaft mit dem Operations-Leiter und dem Regulatory Reviewer, um sicherzustellen, dass Arbeitsabläufe für 2253-Einreichungen vorhanden sind und der Status der Einreichung verfolgt wird.
• Enge Zusammenarbeit mit Marketing und Außendienst, um sicherzustellen, dass Materialien nicht verteilt werden, bis die endgültige Genehmigung zur Verteilung erteilt wurde, nachdem die 2253-Einreichung (falls erforderlich) erfolgt ist.

• Partnerschaft mit dem Marketing Operations-Leiter (und anderen wichtigen Stakeholdern), um Arbeitsabläufe, SOPs und Qualitätskontrollen für die Werbeprüfung zu aktualisieren.

• Über 8 Jahre Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche im Bereich Marketing Operations, medizinische/werbliche Prüfungsoperationen oder verwandte kommerzielle Ausführungsrollen.
• Starke Erfahrung im täglichen Management von PRC-Prozessen in regulierten Umgebungen.
• Expertise in Veeva PromoMats und verwandten Prüfungs-/Workflow-Tools.
• Erfahrung in der Unterstützung erster kommerzieller Launches ist stark bevorzugt.
• Abschluss eines Bachelor-Studiums erforderlich.
• Außergewöhnliche Programm- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Starker Moderator, der ohne Autorität Einfluss nehmen kann.
• Detailorientiert, organisiert und in der Lage, mehrere komplexe Arbeitsabläufe zu verwalten.
• Klarer, prägnanter Kommunikator, der in einem schnelllebigen, hochanspruchsvollen Umfeld gedeiht.

Diese Position erfordert bis zu 20% Reisebereitschaft. Häufige Reisen erfolgen außerhalb des lokalen Gebiets und über Nacht. Ein Teil der Reisen kann international sein.

Diese Positionen sind berechtigt für die Standardleistungen des Unternehmens, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und augenärztlicher Versorgung, Freizeit und 401K, sowie der Teilnahme an den Anreizplänen von Mineralys, abhängig von der Erreichung persönlicher und Unternehmensziele. Die tatsächliche Vergütung kann je nach geografischem Standort, Berufserfahrung, Ausbildung und/oder Fähigkeitsniveau von der veröffentlichten Gehaltsspanne abweichen. US-Gehaltsspanne: 112.000 - 130.000 USD.