Director, International Medical Affairs

Mirum Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Transformation der Behandlung seltener Krankheiten widmet. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, wissenschaftliche Entdeckungen voranzutreiben, um wichtige Medikamente für Patienten mit seltenen Krankheiten zu entwickeln. Wir sind kollaborative, kreative und erfahrene Fachleute und suchen nach weiteren Personen, die unsere Werte verkörpern: Fürsorge, Authentizität, Zielstrebigkeit und Spaß.

POSITION ZUSAMMENFASSUNG

Diese Position berichtet an den Leiter der Internationalen Medizinischen Angelegenheiten und ist verantwortlich für die Konzeption, Planung und Umsetzung der medizinischen Strategien im zugewiesenen therapeutischen Bereich. Er/Sie wird auch zur Festlegung der internationalen medizinischen Strategie durch funktionsübergreifende Interaktionen beitragen, in Abstimmung mit den medizinischen Leitern in den Ländern und im Global Medical Affairs Team (GMAT). Er/Sie wird die wissenschaftlichen Initiativen in den europäischen Ländern leiten, die Mirum direkt unterstützt, sowie mit unseren Vertriebspartnern.

AUFGABEN/VERANTWORTUNGEN

• Koordination der Entwicklung und Umsetzung des internationalen medizinischen Plans für den zugewiesenen Bereich, um Konsistenz mit den länderspezifischen Plänen und dem GMAT sicherzustellen.
• Leitung der Entwicklung wissenschaftlicher Symposien auf Kongressen und anderer medizinischer Bildungsinitiativen.
• Planung und Durchführung von medizinischen Aktivitäten im Zusammenhang mit EU-Kongressen: KOL-Engagement, Interessenvertretung, wissenschaftliche Stände in Übereinstimmung mit der Produktstrategie.
• Organisation und Unterstützung wissenschaftlicher Beiräte.
• Präsentation wissenschaftlicher Daten auf wichtigen Kongressen und Bereitstellung von Input/Feedback zu den endgültigen Kongresspräsentationen.
• Vertretung der Internationalen Medizinischen Angelegenheiten im EU PAG-Engagement/Interessenvertretung; Zusammenarbeit mit und Unterstützung der Int PAG-Strategie sowie Entwicklung/Ausführung verwandter Taktiken.
• Unterstützung des Handels bei verschiedenen Taktiken (z.B. EU- und globale Markenpläne und kommerzielle Schulungen).
• Unterstützung der Märkte der Vertriebspartner bei der medizinischen Strategie, wissenschaftlicher Bildung und Beitrag zu Länderbesuchen nach Bedarf.
• Unterstützung extern gesponserter Forschung (ESR) und Bewertung von Phase-IV-Studien, um strategische Ausrichtung sowie wissenschaftliche und methodologische Robustheit sicherzustellen.
• Unterstützung und Zusammenarbeit mit relevanten funktionsübergreifenden internationalen und lokalen Stakeholdern, wie z.B. Marktzugang, klinische Entwicklung/Betrieb.

QUALIFIKATIONEN

Ausbildung/Erfahrung:

• Medizinische Ausbildung, Bachelor-, Master- oder Doktorgrad (z.B. RN, BS/BA, MS/MA, PharmD) von einer akkreditierten Universität/Programm.
• Über 10 Jahre Erfahrung in der Biopharmazeutik, mit Verständnis für das aktuelle regulatorische und Compliance-Umfeld für Prelaunch- und Postlaunch-Initiativen für ein Prüfpräparat.

Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten:

• Hochgradig organisierte Person, die in der Lage ist, in einem schnelllebigen agilen Umfeld zu arbeiten.
• Fähigkeit, extern und intern zu interagieren, um die globale Geschäftsstrategie über Vermögenswerte und Markteinführungen hinweg zu unterstützen.
• Fähigkeit, Matrix-Arbeitsgruppen zu koordinieren, die über mehrere geografische Regionen, Rollen und Hintergründe hinweg arbeiten.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Teamplayer mit einer praktischen / „Can-Do“-Einstellung.
• Fähigkeit, mit internen Stakeholdern (z.B. Handel, klinische Operationen, Statistik, Regulierung, Publikationen, Chemie, Herstellung, Kontrolle ‘CMC’ usw.) angemessene wissenschaftliche und medizinische Aktivitäten in Bezug auf laufende medizinische Projekte zu koordinieren.
• Fähigkeit, unabhängig mit begrenzter Aufsicht und Anleitung zu arbeiten.
• Fundiertes Urteilsvermögen innerhalb gut definierter Praktiken und Richtlinien.
• Fähigkeit, das Budget für zugewiesene Projekte zu verwalten.
• Klinische Erfahrung/Forschungshintergrund oder Kenntnisse in einem der folgenden Bereiche: Lebererkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Pädiatrie sind von Vorteil.
• Versiert in Microsoft OneNote, Teams und Office 365 (Kenntnisse in Microsoft PowerPoint und Excel sind unerlässlich).
• Dies ist eine schnell wachsende, dynamische Organisation. Die Fähigkeit, in diesem Arbeitsumfeld produktiv und erfolgreich zu sein, ist entscheidend.
• Bereitschaft und Fähigkeit zu reisen, sowohl national als auch international, sind erforderlich; es wird erwartet, dass dies 40% der Arbeitszeit ausmacht.