Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Erstellung von Zulassungsdokumenten für internationale Märkte.
- Arbeitgeber: MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, ein führender Anbieter im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Mitarbeiter-Events.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
- Andere Informationen: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und ein positives Arbeitsklima.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Planegg suchen wir
Technical Regulation Manager (m/w/d) Ihre Tätigkeitsbereiche:
- Planung, Erstellung, Pflege und Einreichung von Registrierungs- und Zulassungsdokumenten im Export
- Koordination und Durchführung von internationalen Zulassungen und Registrierungen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie Benannten Stellen
- Prüfung der ausschreibungsspezifischen Unterlagen aus regulatorischer Sicht und Erstellung der relevanten Dokumenten
- Mitwirkung aus der regulatorischen Sicht bei der Auftragsabwicklung
- Beratung interner Abteilungen (z. B. Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Versand) zu regulatorischen Fragestellungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Definition von Produktpflegeprojekten zur Sicherstellung der Eignung der Produkte für ausgewählte Export-Märkte
- Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften im Rahmen von Produktentwicklungs-Projekten
- Sicherstellung der Gültigkeit und Aktualität der vorhandenen Zulassungen und Registrierungen der MMM im Export
- Aufbau und Pflege der Kontakte zu Marketing Authorisation Holder
- Zusammenarbeit mit Fachgremien zur Sicherstellung der aktuellen Compliance im Export, z.B. SPECTARIS
- Aufbau und Pflege enger Beziehungen zu Regulierungsbehörden, Branchenverbänden und politischen Entscheidungsträgern, um regulatorische Entwicklungen zu beeinflussen und frühzeitig zu erkennen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen R&D /Engineering, Produktmanagement, Versand, Technische Dokumentation (Technik)
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biologie, Maschinenbau oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, FDA etc.)
- Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
- Verhandlungssichere Deutschkenntnissen (mind. B2) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift
- Grundlagen des Vertriebs, Maschinen- oder Anlagenbau, Verfahrenstechnik
- Hohe Kunden Orientierung
- Spaß an der Teamarbeit mit Kollegen in einer internationalen Umfeld
Das bieten wir:
- Flexible Arbeitszeiten
- Positives Arbeitsklima und guter Teamspirit
- Mitarbeiter-Events
- Entwicklungsmöglichkeiten und Mitarbeiterförderprogramme
- 30 Tage Urlaub
- Erfolgsbeteiligung in Form von steuerbefreiten Zuwendungen ab dem 2. Jahr
- Vermögenswirksame Leistungen
- Gratifikationen bei Dienstjubiläen
- Dienstfahrradleasing
- Corporate Benefits – Mitarbeiterrabatte
- Wir für Gesundheit – Pluscard
Wir bieten eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in unserer Unternehmensgruppe verbunden mit Zukunftssicherheit und attraktiven Vertragsbedingungen. Wir freuen uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin und der Referenznummer YF-29205.
MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH
Katharina Weinberger
-0
Semmelweisstraße 6
D-82152 Planegg/München
Die MMM ist weltweit als einer der führenden Systemanbieter seit 1954 im Dienst der Gesundheit tätig. Wir bieten ein komplettes Produkt- und Dienstleistungsangebot rund um die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation in den Bereichen Healthcare und Life Science. Mehr als 1200 Mitarbeiter an Standorten in Europa und in den USA engagieren sich mit Kompetenz und Freude für den Gesamtauftrag des mittelständischen Familienunternehmens: MMM. Protecting human health. MMM. Protecting human health
Technical Regulation Manager (m/w/d) Arbeitgeber: MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH
Kontaktperson:
MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Technical Regulation Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Je mehr Leute dich kennen, desto höher sind deine Chancen, von offenen Stellen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Anforderungen und deinen Erfahrungen durchgehst. Zeige, dass du die Herausforderungen in der Branche verstehst und bereit bist, Lösungen zu finden.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil unseres Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern hilft dir auch, in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern zu glänzen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Technical Regulation Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenanzeige, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen. Das zeigt uns, dass du dich mit der Position auseinandergesetzt hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, wie MDR und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten zeigen. Das hilft dir, deine Kompetenz zu untermauern und gibt dem Interviewer einen klaren Eindruck von deinem Wissen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation mit Behörden und internen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich vermitteln kannst.
✨Zeige Teamgeist
Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist wichtig. Betone deine Erfahrungen in der Teamarbeit und wie du erfolgreich mit Kollegen aus unterschiedlichen Bereichen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Herausforderungen zu meistern.
