Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Wissenschaften für innovative Arzneimittelentwicklung und -genehmigung.
- Unternehmen: DNDi und MMV, führende Organisationen im Bereich globale Gesundheit.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, internationale Zusammenarbeit und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team, das Vielfalt und Inklusion fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einkommensschwachen Ländern mit.
- Qualifikationen: Über 10 Jahre Erfahrung in regulatorischen Rollen und starke Führungsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Über das Department Forschungs- und Entwicklungsabteilung (RD)
Über das Büro Standort und Vertrag Diese Funktion kann entweder in Genf unter einem Schweizer Arbeitsvertrag mit einer hybriden Arbeitsanforderung von 3 Tagen pro Woche vor Ort in den DNDI-Büros angesiedelt sein. Alternativ könnte der erfolgreiche Kandidat in Afrika oder in der EU unter einem Homeoffice-Arbeitsmodell und mit einem lokalen Vertrag ohne ein lokales DNDI-Büro angesiedelt sein.
Überblick Die Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) und Medicines for Malaria Venture (MMV), zwei erfolgreiche, mission-driven Non-Profit-Produktentwicklungspartnerschaften (PDP), haben sich zusammengeschlossen, um eine innovative, gemeinsame Plattform für regulatorische Wissenschaften zu schaffen. Diese einzigartige Zusammenarbeit nutzt DNDis umfassende Erfahrung in der Entwicklung und Registrierung von Medikamenten für vernachlässigte Krankheiten sowie die tiefgehende malaria-spezifische Expertise von MMV, um die Bereitstellung effektiver, erschwinglicher und lebensrettender Medikamente für die Menschen, die sie am dringendsten benötigen, zu beschleunigen.
Die gemeinsame Plattform für regulatorische Wissenschaften wird von DNDis Direktor für regulatorische Wissenschaften geleitet, wobei MMVs Chief Medical Officer/Director Clinical Development als Anlaufstelle auf MMVs Seite fungiert. Wir suchen nun einen erfahrenen, visionären Regulatory Sciences Manager mit globaler Erfahrung, um die strategische regulatorische Führung über die RD-Portfolios beider Organisationen weiter zu unterstützen.
Wichtige Aufgaben:
- Management der regulatorischen Wissenschaften über die gemeinsame DNDi–MMV-Plattform, um globale Strategien für Entwicklung, Genehmigung, Nachgenehmigungs-Evidenzgenerierung und Patientenversorgung sicherzustellen.
- Entwicklung und Überwachung globaler regulatorischer Strategien, einschließlich End-to-End-Regulierungsstrategien und Risikobewertungen für priorisierte Produkte.
- Bereitstellung von Unterstützung auf Senior Management-Ebene zur Vorbereitung auf Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
- Bereitstellung von Expertenrat zu wichtigen Entwicklungsdokumenten wie klinischen Studienprotokollen und nicht-klinischen Studienplänen.
- Stärkung der regionalen regulatorischen Kapazitäten durch Zusammenarbeit mit nationalen Regulierungsbehörden in endemischen Ländern.
- Förderung von Exzellenz in den regulatorischen Wissenschaften durch Entwicklung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen.
Erwartungen an die Bewerber:
- 10+ Jahre in leitenden regulatorischen Rollen mit globalen regulatorischen Ergebnissen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, hochwirksame, komplexe, multinationale regulatorische Programme zu leiten.
- Fortgeschrittene postgraduale Ausbildung in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
- Ausgezeichnete Management-, Kommunikations- und Teamarbeitfähigkeiten.
- Fließend in Englisch und sehr gute Kenntnisse der Microsoft Suite.
DEI-Erklärung DNDi setzt sich für den Aufbau einer vielfältigen, gerechten und wirklich integrativen Organisation ein. Unser Erfolg und unsere globale Reichweite hängen von unserer Fähigkeit ab, Vielfalt zu fördern und die Fähigkeiten, das Verständnis und die Erfahrungen aller unserer Mitarbeiter zu nutzen.
Regulatory Affairs Lead for DNDi–MMV Joint Regulatory Platform Arbeitgeber: MMV
Die Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) und die Medicines for Malaria Venture (MMV) bieten eine einzigartige Gelegenheit, Teil einer innovativen, gemeinsamen Plattform für regulatorische Wissenschaften zu werden. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und globaler Gesundheit fördert das Unternehmen eine inklusive Arbeitskultur, die Vielfalt schätzt und Mitarbeiter in ihrer beruflichen Entwicklung unterstützt. Die Möglichkeit, an der Entwicklung lebensrettender Medikamente für unterversorgte Bevölkerungsgruppen mitzuwirken, macht diese Position besonders bedeutungsvoll und erfüllend.
