Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Dokumente für Medizinprodukte und begleite Entwicklungsprojekte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit dynamischer Kultur.
- Vorteile: Individuelle Weiterbildung, Unterstützung bei Altersvorsorge und Bike-Leasing.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium, Kenntnisse in Medizinprodukten und 2 Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- Erstellung von Dokumenten der Medizinprodukteakte
- Entwicklungsprojektbegleitung hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Konformitätsbewertung und Überwachung der technischen Dokumentation und anderer registrierungs-/zulassungsrelevanter Dokumente
- Mitarbeit beim Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
- Biologische Beurteilung von Medizinprodukten nach der Normenreihe ISO 10993
- Erstellung und Prüfung von klinischen Bewertungen nach (EU) 2017/745
- Begleitung klinischer Prüfungen
- Freigabe von mitgeltenden Dokumenten einschließlich Marketingmaterial
- Auswahl, Erstellung und Einreichung von nationalen und internationalen Registrierungs-/Zulassungsunterlagen
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen
- Pflege von Produktdatenbanken
- Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Weiterentwicklung von registrierungs-/zulassungsrelevanten Verfahrensanweisungen
- Betreuung von Inspektionen durch „Third Parties“ und Audits hinsichtlich Produktkonformität
- Begleitung der Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/745
Dein Profil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder abgeschlossenes Studium mit mindestens B. Eng oder B.Sc.
- Fundierte Kenntnisse gültiger Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien
- Berufserfahrung im medizintechnischen Umfeld mindestens 2 Jahre
- Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Außerdem bieten wir zahlreiche Benefits (wie z.B. individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld, Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge sowie die Möglichkeit zum Bike-Leasing).
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Fulda Verwaltung Arbeitgeber: Möller Medical GmbH
Als Arbeitgeber in Fulda bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung Ihrer Fähigkeiten und Karrierechancen fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und individuelle Entfaltung, während wir gleichzeitig attraktive Benefits wie Unterstützung bei der Altersvorsorge und Bike-Leasing anbieten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich für die Einhaltung höchster Standards im Bereich der Medizinprodukte einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Fulda Verwaltung erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines ansprechenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und selbstbewusst aufzutreten.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Position! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich der Medizinprodukte, damit du im Gespräch glänzen kannst. Wir unterstützen dich gerne bei der Recherche!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns wissen, wenn du Fragen zum Bewerbungsprozess hast – wir sind hier, um zu helfen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Fulda Verwaltung mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im medizintechnischen Umfeld hervor. Erzähl uns von Projekten, bei denen du regulatorische Anforderungen umgesetzt hast. Das zeigt uns, dass du die nötigen Skills mitbringst!
Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung am besten von jemand anderem gegenlesen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Möller Medical GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Normen und Gesetzen vertraut, die für die Rolle des Regulatory Affairs Managers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Vorschriften wie die EU-Verordnung 2017/745 und ISO-Normen kennst und verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur und das Team besser zu verstehen. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob die Firma gut zu dir passt.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Zulassungsbehörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast. Zeige, dass du sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher bist.
