Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Überwachung von Dokumenten für Medizinprodukte und regulatorische Anforderungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit dynamischer Arbeitskultur.
- Vorteile: Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Unterstützung bei Altersvorsorge und Bike-Leasing.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- Erstellung von Dokumenten der Medizinprodukteakte
- Entwicklungsprojektbegleitung hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Konformitätsbewertung und Überwachung der technischen Dokumentation und anderer registrierungs-/zulassungsrelevanter Dokumente
- Mitarbeit beim Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
- Biologische Beurteilung von Medizinprodukten nach der Normenreihe ISO 10993
- Erstellung und Prüfung von klinischen Bewertungen nach (EU) 2017/745
- Begleitung klinischer Prüfungen
- Freigabe von mitgeltenden Dokumenten einschließlich Marketingmaterial
- Auswahl, Erstellung und Einreichung von nationalen und internationalen Registrierungs-/Zulassungsunterlagen
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen
- Pflege von Produktdatenbanken
- Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Weiterentwicklung von registrierungs-/zulassungsrelevanten Verfahrensanweisungen
- Betreuung von Inspektionen durch „Third Parties“ und Audits hinsichtlich Produktkonformität
- Begleitung der Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/745
Dein Profil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder abgeschlossenes Studium mit mindestens B. Eng oder B.Sc.
- Fundierte Kenntnisse gültiger Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien
- Berufserfahrung im medizintechnischen Umfeld mindestens 2 Jahre
- Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Außerdem bieten wir zahlreiche Benefits (wie z.B. individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld, Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge sowie die Möglichkeit zum Bike-Leasing).
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Vollzeit Fulda Verwaltung Arbeitgeber: Möller Medical GmbH
Als Arbeitgeber in Fulda bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig attraktive Benefits wie Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge und Bike-Leasing anbieten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich für die Einhaltung regulatorischer Standards in der Medizintechnik einsetzt und dabei Ihre berufliche Entwicklung aktiv unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Vollzeit Fulda Verwaltung erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die uns helfen können, die richtige Stelle zu finden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an der Position des Regulatory Affairs Managers. Ein persönlicher Kontakt kann oft den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen im Bereich der Medizinprodukte. Wenn wir gut vorbereitet sind, können wir im Interview glänzen und unsere Expertise unter Beweis stellen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Vollzeit Fulda Verwaltung mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Manager interessierst und was dich an unserem Unternehmen begeistert.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen im medizintechnischen Umfeld klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele, wie du mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist oder welche Projekte du erfolgreich begleitet hast.
Achte auf die Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Lies deine Bewerbung mehrmals durch und lass sie von jemand anderem gegenlesen. Wir schätzen Sorgfalt und Professionalität in der schriftlichen Kommunikation.
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Möller Medical GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut. Lies die relevanten Normen wie ISO 10993 und die EU-Verordnung 2017/745, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Erstellung von Dokumenten und der Begleitung von Entwicklungsprojekten zeigen. So kannst du deine Fähigkeiten anschaulich demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Zulassungsbehörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und präzisen Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über den weiteren Verlauf.
